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본태성 떨림을 치료하는 옥탄올

2007년 4월 3일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

본태성 진전이 있는 성인에서 위약과 비교한 1-옥탄올의 치료 효능

이 연구는 본태떨림을 치료하기 위해 알코올과 유사하지만 중독성이 덜한 물질인 1-옥탄올의 효과를 평가할 것입니다. 본태성 떨림은 비자발적 떨림으로, 일반적으로 만족스러운 치료가 없는 손 떨림입니다. 이는 일반 미국 인구의 약 1.4%에 영향을 미치며 40세 이상의 사람들 사이에서 수치가 거의 4%까지 올라갑니다. 두 개의 이전 NIH 연구 결과는 1-옥탄올이 잠재적인 새로운 치료법으로 유망한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 이전에 제공된 것보다 낮은 용량에서 본태 떨림에 대한 1-옥탄올의 효과를 테스트할 것입니다.

본태성 떨림이 있는 21세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 NIH 임상 센터에 각각 1주씩 두 번의 치료 기간 동안 입원하고 치료 사이에 집에서 1주 휴식을 취합니다. 치료를 시작하기 전에 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도(EKG)를 받습니다. 또한 가속도계를 사용하여 떨림을 측정합니다. 가속도계는 골판지에 장착된 작은 장치를 약 30분 동안 환자의 손에 테이프로 붙이는 절차입니다.

환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 1주일 동안 하루 3회 2-4캡슐의 1-옥탄올을 섭취한 후 1주간 "세척" 기간(치료 없음)을 거친 다음 1주일 동안 하루 3회 위약 2-4캡슐을 복용합니다. 동일한 투약 일정에 따라 두 번째 그룹은 첫 번째 주에 위약을 복용한 후 휴약 기간을 거친 후 1-옥탄올 치료를 받았습니다. 혈압과 맥박은 하루의 첫 복용 후 15분, 30분, 60분에 측정하고 입원 당일 하루 3회, 입원 기간 동안 격일로 심전도 및 채혈을 하고 다시 채혈한다 1 공부가 끝난 후 일주일. 환자는 떨림 척도에 따라 매일 떨림을 평가하고 알코올 중독 척도에 따라 등급을 매깁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

필수 떨림

개입 / 치료

의약품: 1-옥탄올

상세 설명

본태성 떨림은 인구의 약 1.4%에 영향을 미치는 매우 흔한 운동 장애입니다. 베타 차단제 및 미솔린과 같은 약물에 대한 반응은 부분적이거나 견딜 수 없는 부작용을 동반할 수 있습니다. 약 80%의 환자가 상당한 떨림 감소를 보입니까? 에탄올을 치료제로 매일 사용하는 것은 잠재적으로 심각한 사회적 및 법적 결과를 초래할 수 있습니다. 본태떨림의 병리생리학에 대한 주요 가설은 하올리브에 있는 뉴런의 자발 진동의 가면을 벗기는 것입니다. 에탄올과 1-옥탄올 모두 본태성 진전의 동물 모델에서 이러한 자발적인 진동을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 1-옥탄올은 중독성 용량보다 훨씬 낮은 용량에서 이를 수행하여 본태성 떨림의 치료에 유용할 수 있음을 시사합니다. 본태성 떨림이 있는 환자를 대상으로 한 1-옥탄올에 대한 2개의 파일럿 연구는 효과적이고 안전함을 시사했습니다.

목적: 본 연구의 목적은 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 본태성 떨림에 대한 1-옥탄올의 효능을 추가로 평가하는 것입니다.

연구 모집단: 알코올 반응성 본태성 진전이 있는 환자.

설계: 이중 맹검, 위약 대조 2주기 교차 설계.

결과 매개변수: 1차 결과 매개변수는 가속도계로 평가한 떨림이고, 2차 결과 측정은 나선형 드로잉, 주관적 및 임상 점수입니다.

결과 추정: 1일 3회 32mg/kg 용량의 1-옥탄올은 알코올 반응성 본태성 떨림 환자의 떨림을 크게 개선할 것입니다.

예상되는 위험 및 이점: 특이한 맛 외에 1-옥탄올 섭취와 관련하여 예상되는 위험은 없습니다. 환자는 떨림이 개선되는 것을 경험할 수 있습니다.

이 분야의 잠재적 의미: 본태떨림의 더 나은 치료.

연구 유형

중재적

등록

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:
임상적으로 본태떨림 진단을 받은 14명의 환자가 본 연구에 참여합니다. 선택 기준은 에탄올 반응 이력이 있는 본태성 떨림입니다. 모든 공동 조사자는 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

환자는 최소 2주 동안 마이솔린 또는 프로프라놀롤과 같은 본태성 진전을 치료하는 데 사용되는 모든 약물을 중단해야 합니다. 환자는 치료 시작 24시간 전부터 치료 기간이 끝날 때까지 알코올 또는 카페인이 포함된 일반 의약품을 포함하여 에탄올과 카페인을 금해야 합니다. 세척 기간에는 에탄올과 카페인 섭취가 허용됩니다.

제외 기준:

떨림 이외의 신경학적 검사에서 이상이 있는 환자.

만성 알코올 의존의 병력이 있는 환자.

신부전, 간부전 및 만성 폐질환과 같은 만성 질환이 있는 환자.

연구 기간 동안 일시적으로 중단할 수 없는 다른 약물을 복용 중인 환자.

도덕적 또는 종교적 이유로 잠재적으로 중독성 있는 약물을 복용하기를 원하지 않는 환자.

기준 선별 실험실 검사에서 이상이 있는 환자.

임신 중이거나 수유 중인 여성.

21세 미만 환자.

아시아인과 태평양 섬 주민.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
가속도계로 평가한 떨림.

2차 결과 측정

결과 측정
나선형 그림, 주관적 및 임상 채점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Bikson M, Ghai RS, Baraban SC, Durand DM. Modulation of burst frequency, duration, and amplitude in the zero-Ca(2+) model of epileptiform activity. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2262-70. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2262.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 3일

마지막으로 확인됨