Oktanol w leczeniu drżenia samoistnego

Badanie to oceni skuteczność 1-oktanolu, substancji podobnej do alkoholu, ale mniej odurzającej, w leczeniu drżenia samoistnego. Drżenie samoistne to mimowolne drżenie, zwykle rąk, na które nie ma zadowalającego leczenia. Dotyka około 1,4 procent ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, przy czym liczba ta wzrasta do prawie 4 procent wśród osób powyżej 40 roku życia. Wyniki dwóch poprzednich badań NIH wykazały, że 1-oktanol jest obiecujący jako potencjalne nowe leczenie. To badanie przetestuje skuteczność 1-oktanolu w leczeniu drżenia samoistnego w dawkach niższych niż podawane wcześniej.

Pacjenci w wieku 21 lat i starsi z drżeniem samoistnym mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy są przyjmowani do Centrum Klinicznego NIH na dwa okresy leczenia po 1 tygodniu każdy, z tygodniową przerwą w domu między zabiegami. Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy przechodzą wywiad lekarski, badanie fizykalne, badania krwi i moczu oraz elektrokardiogram (EKG). Ponadto drżenia są mierzone za pomocą akcelerometrii, procedury, w której małe urządzenie, zamontowane na kawałku tektury, jest przyklejane do ręki pacjenta przez około 30 minut.

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa przyjmuje od 2 do 4 kapsułek 1-oktanolu 3 razy dziennie przez 1 tydzień, po czym następuje 1-tygodniowy okres „wymywania” (bez leczenia), a następnie od 2 do 4 kapsułek placebo 3 razy dziennie przez 1 tydzień. Postępując zgodnie z tym samym schematem dawkowania, druga grupa przyjmuje placebo w pierwszym tygodniu, po czym następuje okres wypłukiwania, a następnie leczenie 1-oktanolem. Ciśnienie krwi i tętno są mierzone po 15, 30 i 60 minutach po pierwszej dawce danego dnia, a następnie 3 razy dziennie każdego dnia hospitalizacji, EKG i pobieranie krwi są wykonywane co drugi dzień podczas hospitalizacji, a krew jest ponownie pobierana 1 tydzień po zakończeniu badania. Pacjenci codziennie oceniają swoje drżenie według skali drżenia i są również oceniani według skali zatrucia alkoholem.