- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00147602
Lipitor In der Prävention von Schlaganfällen, für Patienten, die einen früheren Schlaganfall hatten (SPARCL)
21. April 2015 aktualisiert von: Pfizer
Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie zu Atorvastatin als Prävention zerebrovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit einer vorangegangenen transienten ischämischen Attacke (TIA) oder einem Schlaganfall
Um festzustellen, ob Lipitor bei Patienten, die zuvor einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke hatten, Schlaganfälle im Vergleich zu Placebo reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
4732
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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East Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Pfizer Investigational Site
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Randwick, Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Pfizer Investigational Site
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Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
- Pfizer Investigational Site
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Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Pfizer Investigational Site
-
Prahran, Victoria, Australien, 3181
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
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Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Pfizer Investigational Site
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Gent, Belgien, 9000
- Pfizer Investigational Site
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Leuven, Belgien, 3000
- Pfizer Investigational Site
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Tielt, Belgien, 8700
- Pfizer Investigational Site
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Waregem, Belgien, 8790
- Pfizer Investigational Site
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- Pfizer Investigational Site
-
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-
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Vina Del Mar, Chile
- Pfizer Investigational Site
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Bad Rodach, Deutschland, 96476
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, Deutschland, 45122
- Pfizer Investigational Site
-
Heidelberg, Deutschland
- Pfizer Investigational Site
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Pfizer Investigational Site
-
Mannheim, Deutschland, 69135
- Pfizer Investigational Site
-
Minden, Deutschland, 32427
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Deutschland, 81675
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Deutschland, 81377
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Deutschland, 81545
- Pfizer Investigational Site
-
Muenster, Deutschland, 48149
- Pfizer Investigational Site
-
Regensburg, Deutschland, 93053
- Pfizer Investigational Site
-
-
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-
-
Copenhagen Nv, Dänemark, 2400
- Pfizer Investigational Site
-
Glostrup, Dänemark, 2600
- Pfizer Investigational Site
-
Hellerup, Dänemark, 2900
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
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Hus, Helsinki, Finnland, 00029
- Pfizer Investigational Site
-
Kotka, Finnland, 48210
- Pfizer Investigational Site
-
Kuopio, Finnland, 70210
- Pfizer Investigational Site
-
Lahti, Finnland, 15850
- Pfizer Investigational Site
-
Lappeenranta, Finnland, 53130
- Pfizer Investigational Site
-
Oulu, Finnland, 90220
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Besancon, Frankreich, 25030
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Pfizer Investigational Site
-
Nice, Frankreich, 06000
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Frankreich, 75018
- Pfizer Investigational Site
-
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Cedex
-
Bourg En Bresse, Cedex, Frankreich, 01012
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 1
-
Saint Denis, Cedex 1, Frankreich, 93205
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 20
-
Paris, Cedex 20, Frankreich, 75970
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 3
-
Toulouse, Cedex 3, Frankreich, 31059
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 11527
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Griechenland, 15127
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 57010
- Pfizer Investigational Site
-
-
Melissia
-
Athens, Melissia, Griechenland, 15127
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Pfizer Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- Pfizer Investigational Site
-
Petach-tikva, Israel, 49372
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Pfizer Investigational Site
-
Bergamo, Italien, 24128
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Italien, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italien, 20132
- Pfizer Investigational Site
-
Monza, Italien, 20052
- Pfizer Investigational Site
-
-
Perugia
-
Via Brunamonti 15, Perugia, Italien, 06122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Pfizer Investigational Site
-
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-
-
Auckland, Neuseeland
- Pfizer Investigational Site
-
Christchurch, Neuseeland
- Pfizer Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, Neuseeland
- Pfizer Investigational Site
-
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-
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-
Almelo, Niederlande, 7609 PP
- Pfizer Investigational Site
-
Delft, Niederlande, 2625 AD
- Pfizer Investigational Site
-
Goes, Niederlande, 4462 RA
- Pfizer Investigational Site
-
RB Groningen, Niederlande, 9700
- Pfizer Investigational Site
-
Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- Pfizer Investigational Site
-
-
GD
-
Rotterdam, GD, Niederlande, 3015
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
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-
Bialystok, Polen, 15-276
- Pfizer Investigational Site
-
Krakow, Polen, 31-503
- Pfizer Investigational Site
-
Lublin, Polen, 20-954
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Polen, 30-355
- Pfizer Investigational Site
-
Sosnowiec, Polen, 41-200
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-211
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 02 - 957
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-420
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Coimbra Codex, Portugal, 3049
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Portugal, 1600
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Portugal, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Danderyd, Schweden, 18288
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Schweden, 11281
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Pfizer Investigational Site
-
Umea, Schweden, 90185
- Pfizer Investigational Site
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Pfizer Investigational Site
-
Vaestervik, Schweden, 59381
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Pfizer Investigational Site
-
Basel, Schweiz, 4031
- Pfizer Investigational Site
-
Bern, Schweiz, 3010
- Pfizer Investigational Site
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Pfizer Investigational Site
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 81369
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slowakei, 83301
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Burgos, Spanien, 09005
- Pfizer Investigational Site
-
Girona, Spanien, 17007
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Pfizer Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07014
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46009
- Pfizer Investigational Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet (BCN), Barcelona, Spanien, 08907
- Pfizer Investigational Site
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Spanien, 29010
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Südafrika, 9301
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Südafrika, 7800
- Pfizer Investigational Site
-
Parow, Südafrika, 7505
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tschechische Republik, 65691
- Pfizer Investigational Site
-
Ostrava, Tschechische Republik, 70384
- Pfizer Investigational Site
-
Ostrava-Poruba, Tschechische Republik, 70852
- Pfizer Investigational Site
-
Pilsen, Tschechische Republik, 30599
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 4, Tschechische Republik, 14021
- Pfizer Investigational Site
-
Zlin, Tschechische Republik, 76275
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela, 1041
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Pfizer Investigational Site
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF4 4XW
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
- Pfizer Investigational Site
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Pfizer Investigational Site
-
Woolwich, Vereinigtes Königreich, SE18 4HQ
- Pfizer Investigational Site
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Wales
-
Newport, South Wales, Vereinigtes Königreich, NP20 4SZ
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, A-8036
- Pfizer Investigational Site
-
Innsbruck, Österreich, A-6020
- Pfizer Investigational Site
-
Villach, Österreich, A-9504
- Pfizer Investigational Site
-
Wien, Österreich, 1160
- Pfizer Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früherer Schlaganfall oder TIA
Ausschlusskriterien:
- koronare Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit bis zum Auftreten eines tödlichen oder nicht tödlichen Schlaganfalls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit bis zum Auftreten eines akuten koronaren Ereignisses, bestehend aus Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, wiederbelebtem Herzstillstand oder instabiler Angina pectoris.
|
Zeit bis zum Auftreten eines zerebrovaskulären Ereignisses, definiert als tödlicher oder nicht tödlicher Schlaganfall oder TIA.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vogt L, Bangalore S, Fayyad R, Melamed S, Hovingh GK, DeMicco DA, Waters DD. Atorvastatin Has a Dose-Dependent Beneficial Effect on Kidney Function and Associated Cardiovascular Outcomes: Post Hoc Analysis of 6 Double-Blind Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e010827. doi: 10.1161/JAHA.118.010827.
- Amarenco P, Bogousslavsky J, Callahan A 3rd, Goldstein LB, Hennerici M, Rudolph AE, Sillesen H, Simunovic L, Szarek M, Welch KM, Zivin JA; Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) Investigators. High-dose atorvastatin after stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2006 Aug 10;355(6):549-59. doi: 10.1056/NEJMoa061894. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Jun 13;:null.
- Szarek M, Amarenco P, Callahan A, DeMicco D, Fayyad R, Goldstein LB, Laskey R, Sillesen H, Welch KM; SPARCL Committees and Investigators. Atorvastatin Reduces First and Subsequent Vascular Events Across Vascular Territories: The SPARCL Trial. J Am Coll Cardiol. 2020 May 5;75(17):2110-2118. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.015. Epub 2020 Mar 16.
- Ganz P, Amarenco P, Goldstein LB, Sillesen H, Bao W, Preston GM, Welch KMA; SPARCL Steering Committee. Association of Osteopontin, Neopterin, and Myeloperoxidase With Stroke Risk in Patients With Prior Stroke or Transient Ischemic Attacks: Results of an Analysis of 13 Biomarkers From the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels Trial. Stroke. 2017 Dec;48(12):3223-3231. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017965. Epub 2017 Nov 7.
- Byun YS, Yang X, Bao W, DeMicco D, Laskey R, Witztum JL, Tsimikas S; SPARCL Trial Investigators. Oxidized Phospholipids on Apolipoprotein B-100 and Recurrent Ischemic Events Following Stroke or Transient Ischemic Attack. J Am Coll Cardiol. 2017 Jan 17;69(2):147-158. doi: 10.1016/j.jacc.2016.10.057.
- Amarenco P, Callahan A 3rd, Campese VM, Goldstein LB, Hennerici MG, Messig M, Sillesen H, Welch KM, Wilson DJ, Zivin JA. Effect of high-dose atorvastatin on renal function in subjects with stroke or transient ischemic attack in the SPARCL trial. Stroke. 2014 Oct;45(10):2974-82. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005832. Epub 2014 Aug 21.
- Ovbiagele B, Goldstein LB, Amarenco P, Messig M, Sillesen H, Callahan A 3rd, Hennerici MG, Zivin J, Welch KM; SPARCL Investigators. Prediction of major vascular events after stroke: the stroke prevention by aggressive reduction in cholesterol levels trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Apr;23(4):778-84. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.12.001. Epub 2014 Feb 24.
- Callahan A, Amarenco P, Goldstein LB, Sillesen H, Messig M, Samsa GP, Altafullah I, Ledbetter LY, MacLeod MJ, Scott R, Hennerici M, Zivin JA, Welch KM; SPARCL Investigators. Risk of stroke and cardiovascular events after ischemic stroke or transient ischemic attack in patients with type 2 diabetes or metabolic syndrome: secondary analysis of the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) trial. Arch Neurol. 2011 Oct;68(10):1245-51. doi: 10.1001/archneurol.2011.146. Epub 2011 Jun 13.
- Schwartz GG, Chaitman BR, Goldberger JJ, Messig M. High-dose atorvastatin and risk of atrial fibrillation in patients with prior stroke or transient ischemic attack: analysis of the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) trial. Am Heart J. 2011 May;161(5):993-9. doi: 10.1016/j.ahj.2011.02.002.
- Amarenco P, Goldstein LB, Sillesen H, Benavente O, Zweifler RM, Callahan A 3rd, Hennerici MG, Zivin JA, Welch KM; Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels Investigators. Coronary heart disease risk in patients with stroke or transient ischemic attack and no known coronary heart disease: findings from the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) trial. Stroke. 2010 Mar;41(3):426-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.564781. Epub 2010 Jan 28.
- Amarenco P, Goldstein LB, Callahan A 3rd, Sillesen H, Hennerici MG, O'Neill BJ, Rudolph AE, Simunovic L, Zivin JA, Welch KM; SPARCL Investigators. Baseline blood pressure, low- and high-density lipoproteins, and triglycerides and the risk of vascular events in the Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) trial. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):515-20. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.09.008. Epub 2008 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 1998
Studienabschluss
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0981-342
- A2581138
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