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Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam (Keppra®) (Ucb L059) bei Kindern mit Epilepsie

7. Juni 2023 aktualisiert von: UCB Pharma

Eine multizentrische, offene Langzeit-Follow-up-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam (Ucb L059) bei Kindern mit Epilepsie

Die offene Studie soll es pädiatrischen Patienten, die an früheren Levetiracetam (Keppra®)-Studien teilgenommen haben, ermöglichen, ihre Behandlung mit angemessener Überwachung und standardisierter Nachsorge fortzusetzen, bis Levetiracetam (Keppra®) für die Anwendung bei Kindern zugelassen ist oder bis zum Abschluss dieser Studie das Entwicklungsprogramm für die Pädiatrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben die Studie N151 oder andere anwendbare pädiatrische Studien zu Levetiracetam (Keppra®) abgeschlossen.
  • Seien Sie ein Patient, für den die Behandlung mit Levetiracetam (Keppra®) von potenziellem Nutzen wäre, sodass der Patient/die Eltern/Erziehungsberechtigten und der Prüfarzt einer Fortsetzung der Behandlung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine ketogene Diät einhalten (im Verlauf dieser Studie).
  • Die Anfälle dürfen nicht zu dicht beieinander liegen, um sie genau zählen zu können (d. h. die Anfälle des Patienten müssen zählbar sein).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N159 PBO/LEV
Die Probanden hatten zuvor an der Studie N159 teilgenommen, in der sie Placebo (PBO) erhalten hatten.
Arzneimittel: Levetiracetam
  • Darreichungsform: Tabletten zum Einnehmen und Lösung zum Einnehmen
  • Verabreichungsweg: Orale Anwendung
Andere Namen:
  • Keppra
Experimental: N159 LEV/LEV
Die Probanden hatten zuvor an der Studie N159 teilgenommen, in der sie Levetiracetam (LEV) erhalten hatten.
Arzneimittel: Levetiracetam
  • Darreichungsform: Tabletten zum Einnehmen und Lösung zum Einnehmen
  • Verabreichungsweg: Orale Anwendung
Andere Namen:
  • Keppra
Experimental: N01010+N151 LEV/LEV
Die Probanden hatten zuvor an der Studie N01010 oder der Studie N151 teilgenommen, in der sie Levetiracetam (LEV) erhalten hatten.
Arzneimittel: Levetiracetam
  • Darreichungsform: Tabletten zum Einnehmen und Lösung zum Einnehmen
  • Verabreichungsweg: Orale Anwendung
Andere Namen:
  • Keppra
Experimental: N01052 LEV/LEV
Die Probanden hatten zuvor an der Studie N01052 teilgenommen, in der sie Levetiracetam (LEV) erhalten hatten.
Arzneimittel: Levetiracetam
  • Darreichungsform: Tabletten zum Einnehmen und Lösung zum Einnehmen
  • Verabreichungsweg: Orale Anwendung
Andere Namen:
  • Keppra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der Anfallshäufigkeit mit partiellem Beginn (Typ I) pro Woche gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Prozentuale Änderung der partiellen Anfallshäufigkeit (Typ I) gegenüber dem Ausgangswert über den Behandlungszeitraum, standardisiert auf einen Zeitraum von einer Woche. Gemäß der ILAE-Klassifikation von 1981 können Anfälle in eine der folgenden drei Gruppen eingeteilt werden: Typ I (partielle Anfälle), Typ II (generalisierte Anfälle) und Typ III (nicht klassifizierte Anfälle). Negative Werte weisen auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Prozentuale Veränderung der gesamten Anfallshäufigkeit (Typ I, II, III) pro Woche gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Prozentuale Veränderung der gesamten Anfallshäufigkeit (Typ I, II, III) gegenüber dem Ausgangswert über den Behandlungszeitraum, standardisiert auf einen Zeitraum von einer Woche. Anfälle wurden gemäß der ILAE-Klassifikation von 1981 in Typ I (partielle Anfälle), Typ II (generalisierte Anfälle) und Typ III (nicht klassifizierte Anfälle) eingeteilt. Negative Werte weisen auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der partiellen Anfallshäufigkeit (Typ I) im Zeitverlauf während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Häufigkeit partieller Anfälle (Typ I) über den Behandlungszeitraum, standardisiert auf einen Zeitraum von einer Woche. Gemäß der ILAE-Klassifikation von 1981 können Anfälle in eine der folgenden drei Gruppen eingeteilt werden: Typ I (partielle Anfälle), Typ II (generalisierte Anfälle) und Typ III (nicht klassifizierte Anfälle). Negative Werte weisen auf eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert hin.
Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der gesamten Anfallshäufigkeit (Typ I, II, III) pro Woche im Zeitverlauf während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der gesamten Anfallshäufigkeit (Typ I, II, III) über den Behandlungszeitraum, standardisiert auf einen Zeitraum von einer Woche. Anfälle wurden gemäß der ILAE-Klassifikation von 1981 in Typ I (partielle Anfälle), Typ II (generalisierte Anfälle) und Typ III (nicht klassifizierte Anfälle) eingeteilt. Negative Werte zeigen eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert an.
Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Mindestens 50 % Ansprechrate bei Anfallshäufigkeit mit partiellem Beginn (Typ I) gegenüber dem Ausgangswert pro Woche während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Eine Ansprechrate von mindestens 50 % bei der Häufigkeit partieller Anfälle (Typ I) pro Woche während des Behandlungszeitraums ist definiert als der Prozentsatz der Probanden, bei denen die Häufigkeit partieller Anfälle (Typ I) gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 50 % zurückgegangen ist. Gemäß der ILAE-Klassifikation von 1981 können Anfälle in eine der folgenden drei Gruppen eingeteilt werden: Typ I (partielle Anfälle), Typ II (generalisierte Anfälle) und Typ III (nicht klassifizierte Anfälle).
Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Mindestens 50 % Ansprechrate insgesamt (Typ I, II, III) Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert pro Woche während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Mindestens 50 % Ansprechrate insgesamt (Typ I, II, III). Die Anfallshäufigkeit pro Woche während des Behandlungszeitraums ist definiert als der Prozentsatz der Probanden mit einer Verringerung der gesamten Anfallshäufigkeit (Typ I, II, III) gegenüber dem Ausgangswert von at mindestens 50 %. Anfälle wurden gemäß der ILAE-Klassifikation von 1981 in Typ I (partielle Anfälle), Typ II (generalisierte Anfälle) und Typ III (nicht klassifizierte Anfälle) eingeteilt.
Während des Behandlungszeitraums (durchschnittlich 2 Jahre) im Vergleich zum Ausgangswert
Anzahl der Probanden, die während des Behandlungszeitraums mindestens 7 Tage lang anfallsfrei sind
Zeitfenster: Während der Behandlungsdauer (durchschnittlich 2 Jahre)
Ein Tag galt als anfallsfrei, wenn innerhalb von 24 Stunden keine Anfälle gemeldet wurden.
Während der Behandlungsdauer (durchschnittlich 2 Jahre)
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (Tag 0)
Zeitfenster: Tag 0 (Beginn der Wartungsphase)
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
Tag 0 (Beginn der Wartungsphase)
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (Tag 1 – <= 2 Monate)
Zeitfenster: Tag 1 – <= 2 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
Tag 1 – <= 2 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 2 Monate – <= 4 Monate)
Zeitfenster: > 2 Monate – <= 4 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 2 Monate – <= 4 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 4 Monate – <= 6 Monate)
Zeitfenster: > 4 Monate – <= 6 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 4 Monate – <= 6 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 6 Monate – <= 8 Monate)
Zeitfenster: > 6 Monate – <= 8 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 6 Monate – <= 8 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 8 Monate - <= 10 Monate)
Zeitfenster: > 8 Monate – <= 10 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 8 Monate – <= 10 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 10 Monate – <= 12 Monate)
Zeitfenster: > 10 Monate – <= 12 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 10 Monate – <= 12 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 12 Monate – <= 14 Monate)
Zeitfenster: > 12 Monate – <= 14 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 12 Monate – <= 14 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 14 Monate – <= 16 Monate)
Zeitfenster: > 14 Monate – <= 16 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 14 Monate – <= 16 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 16 Monate – <= 18 Monate)
Zeitfenster: > 16 Monate – <= 18 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 16 Monate – <= 18 Monate der Wartungsphase
Kumulativer Prozentsatz der Probanden, die kontinuierlich anfallsfrei sind, nach Zeitintervall (> 18 Monate – <= 20 Monate)
Zeitfenster: > 18 Monate – <= 20 Monate der Wartungsphase
Ein Zeitintervall galt als anfallsfrei, wenn in diesem Zeitintervall keine Anfälle gemeldet wurden. Der Behandlungszeitraum bestand aus einer 6-wöchigen Titrationsphase und einer Erhaltungsphase, die bis zur Marktzulassung oder dem Abschluss der Entwicklung von Levetiracetam für die pädiatrische Indikation dauerte.
> 18 Monate – <= 20 Monate der Wartungsphase
Anzahl der Anfälle nach Typ während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während der Behandlungsdauer (durchschnittlich 2 Jahre)
Es wurde die Anzahl der folgenden Anfallsarten bewertet: Gesamtzahl der Anfälle (Typ I, II, III), Gesamtzahl der Typ-I-Anfälle, Gesamtzahl der Typ-II-Anfälle, Gesamtzahl der Typ-III-Anfälle
Während der Behandlungsdauer (durchschnittlich 2 Jahre)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 1
Zeitfenster: Besuch 1 (Screening-Besuch (Woche 0))
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Die Global Evaluation Scale (GES) ist eine 7-Punkte-Skala, bei der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden. Der Referenzzeitpunkt für Besuch 1 liegt in der jeweiligen Feeder-Studie des Teilnehmers.
Besuch 1 (Screening-Besuch (Woche 0))
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala bei Titrationsbesuch 1
Zeitfenster: Titrationsbesuch 1 (Woche 2)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Die Global Evaluation Scale (GES) ist eine 7-Punkte-Skala, bei der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Titrationsbesuch 1 (Woche 2)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala bei Titrationsbesuch 2
Zeitfenster: Titrationsbesuch 2 (Woche 4)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Titrationsbesuch 2 (Woche 4)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der vom Prüfer bewerteten Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Titrationsbesuch 3
Zeitfenster: Titrationsbesuch 3 (Woche 6)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Titrationsbesuch 3 (Woche 6)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 2
Zeitfenster: Besuch 2 (Monat 2)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 2 (Monat 2)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 3
Zeitfenster: Besuch 3 (Monat 4)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 3 (Monat 4)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 4
Zeitfenster: Besuch 4 (Monat 6)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 4 (Monat 6)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 5
Zeitfenster: Besuch 5 (Monat 9)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 5 (Monat 9)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 6
Zeitfenster: Besuch 6 (Monat 12)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung nicht erfolgt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 6 (Monat 12)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 7
Zeitfenster: Besuch 7 (Monat 15)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 7 (Monat 15)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 8
Zeitfenster: Besuch 8 (Monat 18)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 8 (Monat 18)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 9
Zeitfenster: Besuch 9 (Monat 21)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 9 (Monat 21)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 10
Zeitfenster: Besuch 10 (Monat 24)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung nicht erfolgt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 10 (Monat 24)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 11
Zeitfenster: Besuch 11 (Monat 27)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 11 (Monat 27)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 12
Zeitfenster: Besuch 12 (Monat 30)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 12 (Monat 30)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 13
Zeitfenster: Besuch 13 (Monat 33)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 13 (Monat 33)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 14
Zeitfenster: Besuch 14 (Monat 36)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 14 (Monat 36)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 15
Zeitfenster: Besuch 15 (Monat 39)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 15 (Monat 39)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 16
Zeitfenster: Besuch 16 (Monat 42)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 16 (Monat 42)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 17
Zeitfenster: Besuch 17 (Monat 45)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 17 (Monat 45)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 18
Zeitfenster: Besuch 18 (Monat 48)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 18 (Monat 48)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 19
Zeitfenster: Besuch 19 (Monat 51)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 19 (Monat 51)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 20
Zeitfenster: Besuch 20 (Monat 54)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 20 (Monat 54)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 21
Zeitfenster: Besuch 21 (Monat 57)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 21 (Monat 57)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 22
Zeitfenster: Besuch 22 (Monat 60)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 22 (Monat 60)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 23
Zeitfenster: Besuch 23 (Monat 63)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 23 (Monat 63)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 24
Zeitfenster: Besuchen Sie 24 (Monat 66)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuchen Sie 24 (Monat 66)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 25
Zeitfenster: Besuch 25 (Monat 69)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 25 (Monat 69)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Änderungsbewertung des Prüfarztes gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 26
Zeitfenster: Besuch 26 (Monat 72)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 26 (Monat 72)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 27
Zeitfenster: Besuch 27 (Monat 75)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 27 (Monat 75)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 28
Zeitfenster: Besuch 28 (Monat 78)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 28 (Monat 78)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung durch den Prüfer gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 29
Zeitfenster: Besuch 29 (Monat 81)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 29 (Monat 81)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 30
Zeitfenster: Besuch 30 (Monat 84)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 30 (Monat 84)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Untersuchungsbewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 31
Zeitfenster: Besuch 31 (Monat 87)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 31 (Monat 87)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala beim Entzugsbesuch
Zeitfenster: Entzugsbesuch (bis Monat 90)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Entzugsbesuch (bis Monat 90)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch den Prüfer in der globalen Bewertungsskala beim letzten Besuch
Zeitfenster: Letzter Besuch (bis Monat 90)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Prüfer anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Letzter Besuch (bis Monat 90)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 1
Zeitfenster: Besuch 1 (Screening-Besuch (Woche 0))
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden. Der Referenzzeitpunkt für Besuch 1 liegt in der jeweiligen Feeder-Studie des Teilnehmers.
Besuch 1 (Screening-Besuch (Woche 0))
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Titrationsbesuch 1
Zeitfenster: Titrationsbesuch 1 (Woche 2)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Titrationsbesuch 1 (Woche 2)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Titrationsbesuch 2
Zeitfenster: Titrationsbesuch 2 (Woche 4)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Titrationsbesuch 2 (Woche 4)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Titrationsbesuch 3
Zeitfenster: Titrationsbesuch 3 (Woche 6)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Titrationsbesuch 3 (Woche 6)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 2
Zeitfenster: Besuch 2 (Monat 2)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 2 (Monat 2)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 3
Zeitfenster: Besuch 3 (Monat 4)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 3 (Monat 4)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 4
Zeitfenster: Besuch 4 (Monat 6)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 4 (Monat 6)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 5
Zeitfenster: Besuch 5 (Monat 9)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 5 (Monat 9)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 6
Zeitfenster: Besuch 6 (Monat 12)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 6 (Monat 12)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 7
Zeitfenster: Besuch 7 (Monat 15)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 7 (Monat 15)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 8
Zeitfenster: Besuch 8 (Monat 18)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 8 (Monat 18)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 9
Zeitfenster: Besuch 9 (Monat 21)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 9 (Monat 21)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 10
Zeitfenster: Besuch 10 (Monat 24)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 10 (Monat 24)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 11
Zeitfenster: Besuch 11 (Monat 27)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 11 (Monat 27)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 12
Zeitfenster: Besuch 12 (Monat 30)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 12 (Monat 30)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 13
Zeitfenster: Besuch 13 (Monat 33)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 13 (Monat 33)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 14
Zeitfenster: Besuch 14 (Monat 36)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 14 (Monat 36)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 15
Zeitfenster: Besuch 15 (Monat 39)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 15 (Monat 39)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 16
Zeitfenster: Besuch 16 (Monat 42)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 16 (Monat 42)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 17
Zeitfenster: Besuch 17 (Monat 45)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 17 (Monat 45)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 18
Zeitfenster: Besuch 18 (Monat 48)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 18 (Monat 48)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 19
Zeitfenster: Besuch 19 (Monat 51)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 19 (Monat 51)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 20
Zeitfenster: Besuch 20 (Monat 54)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 20 (Monat 54)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 21
Zeitfenster: Besuch 21 (Monat 57)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 21 (Monat 57)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 22
Zeitfenster: Besuch 22 (Monat 60)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 22 (Monat 60)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 23
Zeitfenster: Besuch 23 (Monat 63)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 23 (Monat 63)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 24
Zeitfenster: Besuchen Sie 24 (Monat 66)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuchen Sie 24 (Monat 66)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 25
Zeitfenster: Besuch 25 (Monat 69)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 25 (Monat 69)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 26
Zeitfenster: Besuch 26 (Monat 72)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 26 (Monat 72)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 27
Zeitfenster: Besuch 27 (Monat 75)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 27 (Monat 75)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 28
Zeitfenster: Besuch 28 (Monat 78)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 28 (Monat 78)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 29
Zeitfenster: Besuch 29 (Monat 81)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 29 (Monat 81)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 30
Zeitfenster: Besuch 30 (Monat 84)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 30 (Monat 84)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Veränderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala bei Besuch 31
Zeitfenster: Besuch 31 (Monat 87)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Besuch 31 (Monat 87)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala beim Entzugsbesuch
Zeitfenster: Entzugsbesuch (bis Monat 90)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Entzugsbesuch (bis Monat 90)
Prozentsatz der Probanden in den Kategorien der Bewertung der Änderung gegenüber dem vorherigen Besuch durch Eltern/Erziehungsberechtigte in der globalen Bewertungsskala beim letzten Besuch
Zeitfenster: Letzter Besuch (bis Monat 90)
Die Krankheitsentwicklung im Vergleich zum letzten Besuch wurde vom Elternteil/Erziehungsberechtigten anhand der folgenden Kategorien bewertet: Deutliche Verbesserung, mäßige Verbesserung, leichte Verbesserung, keine Veränderung, leichte Verschlechterung, mäßige Verschlechterung, deutliche Verschlechterung, nicht durchgeführt. Das GES ist eine 7-Punkte-Skala, auf der 7 Kategorien von 1 (deutliche Verbesserung gegenüber dem vorherigen Besuch) bis 7 (deutliche Verschlechterung gegenüber dem vorherigen Besuch) bewertet werden.
Letzter Besuch (bis Monat 90)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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