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Amlodipin-Studie zur Wirksamkeitsreaktion bei diabetischem Bluthochdruck (ADHERE)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Doppel-Dummy-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Zugabe von Amlodipin zu Quinapril oder Losartan bei der Behandlung von Diabetikern mit Bluthochdruck

Um den Prozentsatz der Probanden zu bewerten, die das diabetische hypertensive Blutdruckziel von <130/80 mit Amlodipin im Vergleich zu Placebo bei anfänglich mit Quinapril oder Losartan behandelten Probanden erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

739

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierter Nachweis von Typ-2-Diabetes gemäß den ADA-Richtlinien und dokumentierter Nachweis von Bluthochdruck (verschiedene SBP/DBP-Bereiche).

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte oder Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Kalziumkanalblockern, ARBs oder ACE-Hemmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Prozentsatz der Probanden, die das JNC-Ziel für einen diabetischen hypertensiven Blutdruck von <130/80 erreichen, wird in Woche 0 (Besuch 2 – Randomisierung), Woche 5 (Besuch 3), Woche 9 (Besuch 4) und Woche 15 (Besuch 5) bewertet. und Woche 20 (Besuch 6 – Abschlussbewertung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Probanden mit einem SBP-Ziel von <130 mmHg und einem DBP-Ziel von <80 mmHg; Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutdruck (SBP und DBP); Prozentsatz der Probanden mit SBP > 160 mmHg und/oder DBP > 100 mmHg bei den Besuchen 2, 3, 4, 5, 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0531063

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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