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Remissionsbewertung vor intensivierter Behandlung bei Lymphomen: Einfluss der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung von Fluor-18-Floro-Desoxyglukose (FDG) in der therapeutischen Verschreibung. Medizinisch-ökonomische randomisierte Studie (TEPELY)

26. April 2007 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Diese randomisierte Studie zielte darauf ab, die medizinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung von Fluor-18-Fluor-Desoxyglukose (FDG) in der therapeutischen Verordnung bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom oder mit großzelligem B- und P-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom zu bewerten. Das mediane progressionsfreie Überleben, die Kosten und die Lebensqualität werden zwischen zwei Gruppen verglichen: Gruppe 1: Die Ergebnisse des konventionellen Staging und der PET sind vor der Stammzelltransplantation bekannt. Gruppe 2: Vor der Stammzelltransplantation sind nur die Ergebnisse des konventionellen Staging vor der Stammzelltransplantation bekannt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69495
        • Gilles Salles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter über 18, mit Hodgkin-Lymphom oder mit großem B- und P-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom oder nach einer Erstlinien-Chemotherapie mit mindestens einer Restmasse oder nach Induktionschemotherapie oder bei Progression.

Stammzelltransplantation wäre programmiert. Die Patienten mussten ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

Fortschreitender Krebs oder vor weniger als 5 Jahren diagnostiziert, außer Krebs in situ des Gebärmutterhalses und Basozell-Hautkarzinom, Niereninsuffizienz oder Diabetes. Die Patientinnen wären nicht schwanger oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Einfluss der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung von Fluor-18-Fluor-Desoxyglukose (FDG) in der therapeutischen Verschreibung bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom oder mit großzelligem B- und P-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Medianes progressionsfreies Überleben
Die positiven und negativen Likelihood-Quotienten, die positiven und negativen Vorhersagewerte
Die Kosten
Die Ein-Jahres-Überlebensraten
Die Lebensqualität der Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles SALLES, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000.232

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