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Yoga für Patienten mit Epilepsie

9. März 2017 aktualisiert von: Kaarkuzhali Babu Krishnamurthy, Beth Israel Deaconess Medical Center

Ist Yoga sicher für Patienten mit Epilepsie?

Nachweis der Sicherheit und Durchführbarkeit von Patienten mit Epilepsie beim Yoga.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden führen vor, während und nach dem Training in einem Yoga-Regime Protokolle über die Anfallshäufigkeit. Der Unterricht im Yoga-Regime wird am BIDMC stattfinden, und die Heimpraxis nach dem Unterricht im Klassenzimmer wird als Teil der Studie stattfinden. Nebenwirkungen, Änderungen der Anfallshäufigkeit und Lebensqualitätsbewertungen werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Muss in der Lage sein, eine vollständige informierte Zustimmung zu geben.
  2. Muss einen oder mehrere der folgenden Anfallstypen haben: einfach partiell, komplex partiell oder sekundär generalisiert.
  3. Alter 18-64.
  4. Muss 4-20 während der Grundlinienphase haben.
  5. Muss eine medizinische Genehmigung von ihrer primären Bezugsperson haben, die ausreicht, um die Teilnahme an Yoga-Übungen zu ermöglichen.
  6. Muss stabil genug sein, damit alle Antikonvulsivaspiegel für die Dauer der Studie konstant bleiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Primär generalisierte Epilepsie oder atonische Anfälle haben.
  2. Vorgeschichte mit Status epilepticus in den letzten zwei Jahren.
  3. Jedes medizinische Problem, das die Teilnahme an einem Yoga-Kurs ausschließen würde.
  4. Nicht epileptische oder psychogene Anfälle.
  5. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Themen, die zur Teilnahme an Yoga-Praxis eingeladen werden.
Verhalten: Yoga

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Verbesserung der Stimmung.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Anfallskontrolle.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaarkuzhali Krishanmurthy, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003P000337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zur Weitergabe, da nicht im ursprünglichen, vom IRB genehmigten Protokoll enthalten, daher wurde die Zustimmung des Probanden nicht eingeholt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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