Sedierung und Konzentration von Neuromediatoren

Bei der Studie handelt es sich um ein prospektives, nicht randomisiertes Studiendesign mit nur einem Zentrum. In diese Studie werden 26 gesunde Patienten aufgenommen, die sich einer elektiven Unfallchirurgie (Arthroskopie, rekonstruktive Fußchirurgie, Osteosynthese von intra- und periartikulären Frakturen des proximalen Humerus) unter Regionalanästhesie (Spinalanästhesie oder Plexus-brachialis-Blockade) mit medizinischer Propofol-Sedierung unterziehen. Der Montreal Cognitive Assessment Test ist ein Test mit hoher Validität zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen vor der Operation. Das Klassifizierungssystem für den körperlichen Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) wird verwendet, um den körperlichen Zustand von Patienten vor der Operation zu beurteilen. Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) wird verwendet, um das Ausmaß von Angst und Depression vor der Operation zu bestimmen. Zwei 18- oder 20-G-Venenkanülen werden zur Medikamenteninfusion und Blutentnahme in den linken und/oder rechten Unterarm eingeführt. Zur Bestimmung der Sedierungsgrade werden die Richmond Agitation and Sedation scale (RASS) und der Bisspectral Index Monitor A-2000XP (BIS, Aspect Medical Systems, Inc. (USA), Registrierungszertifikat für ein Medizinprodukt RZN 2005/498) verwendet. Kurzzeitig (weniger als 10 Sekunden) erwacht bei Augenkontakt zur Stimme oder bei jeder Bewegung (aber kein Augenkontakt) zur Stimme, bispektrale Indexwerte von 70–90 entsprechen einer leichten bis mäßigen Sedierung. Keine Reaktion auf die Stimme, aber jede Bewegung auf körperliche Stimulation, bispektrale Indexüberwachungswerte von 60–70 entsprechen einer tiefen Sedierung. BBraun Space mit Zielkontroll-Infusionssedierung (TCIS, B. Braun Melsungen AG, Zulassungsbescheinigung für ein Medizinprodukt RZN 2013/905) dient zur Dosierung von Propofol mit moderater (1. Gruppe) oder tiefer Sedierung (2. Gruppe) . Philips Monitor IntelliVue MP40 (Medizin Systeme Böblingen GmbH, Deutschland, Zulassungsbescheinigung für ein Medizinprodukt RZN 2014/2009) dient zur Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG), des nichtinvasiven Blutdrucks (NIBP), der Pulsoximetrie während der Infusion des Propofols und 15 -20 Minuten danach. 5 Minuten vor der Sedierung (10 ml), nach 35-40 min Propofol-Sedierung (10 ml) und 10-15 Minuten nach dem Ende der Propofol-Infusion (Erwachen aus der Sedierung) werden periphere venöse Blutproben zur Analyse der Neuromediatorenkonzentration entnommen. Das Blut wird für mindestens 8 Minuten bei 4000 Umdrehungen pro Minute (RPM) im Reagenzglas 367525-BD VACUTAINER (Becton Dickinson) zentrifugiert, Plasma entnommen, das bei einer Temperatur von -20 C im Reagenzglas 363706 weiter eingefroren wird -BD MICROTAINER (Becton Dickinson). Nach Rekrutierung von 26 Patienten wird das Blutplasma durch Durchführung des Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA, IBL Hamburg) auf Neuromediatoren (Dopamin (Katalog № Re59161), Serotonin (Katalog № Re59121), Gamma-Aminobuttersäure (GABA), Acetylcholin (Katalog-Nr. Re59161), Noradrenalin (Katalog-Nr. Re59261)). Konzentrationen von Neuromediatoren zwischen Gruppen mit moderater und tiefer Sedierung werden unter Verwendung des Student-t-Tests für unabhängige Stichproben verglichen. Die Konzentrationen von Neuromediatoren vor, während und nach der Sedierung werden unter Verwendung des Friedman-Tests für abhängige Proben verglichen. Alle Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.