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Auswirkungen von ONO-2506PO bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

12. Juni 2012 aktualisiert von: Ono Pharma USA Inc
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein einer Wirkung der Behandlung mit ONO-2506PO bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit auf der Grundlage kognitiver und globaler Skalen nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

647

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
        • Inova Health Research, Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • University of British Columbia Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 4B7
        • Davidson Memory Clinic
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital, Geriatric Medicine
      • Ottawa, Ontario, Kanada, KIN 5C8
        • SCO Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2W7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 1A5
        • Pasqua Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Kirkland Clinic
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Alzheimers Disease Research Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Pivotal Research Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Hope Research Institute
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Medical Center Neuropsychiatric Center
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • The Southwest Institute for Clinical Research, Inc
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Hamid Rabiee, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Alzheimers Disease Research Center, Univ of CA, San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Apex Research Institute
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93101
        • Pacific Neuroscience Medical Group
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Neurological Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80212
        • Radiant Research
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06820
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • GAP Clinical Care & Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Neurologic Consultants
      • Gainsville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Gainsville Open MRI
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Miami Jewish and Hospital for the Aged
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Palm Beach Neurological Center
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Meridien Research
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Suncoast Neuroscience Associates
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33647
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • DeKalb Neurology Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30341
        • Mercer University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Alzheimers Disease Center
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60194
        • Radiant Research
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois School of Medicine
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
        • Fort Wayne Neurological Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Agewell
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Center for Alzheimers Disease and Related Disorders
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Cntr - Dept of Psychiatry
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • J. Gary Booker, M.D., APMC
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • St. Louis University Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University of Nevada
    • New Jersey
      • Manchester, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08759
        • Meridian Institue for Aging
      • Ocean Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Mid Atlantic Geriatric Association
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neurological Associates of Albany
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Upstate Clinical Reserach, LLC
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Upstate Neurology Consults, LLP
      • Lawrence, New York, Vereinigte Staaten, 11559
        • Neurobehavioral Research Inc.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Services
      • Olean, New York, Vereinigte Staaten, 14760
        • Global Reserach & Consulting
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Monroe Community Hospital
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Behavioral Medical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • Infinity Research Group, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Medford Neurological and Spine Clinic
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Westmoreland Neurology Associates, Inc.
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of PA, Section Geriatric Psychiatry
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Alzheimer Disease Research Center, Univ of Pittsburg
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Miriam Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Medical University of South Carolina, Alzheimers Research and Clinical Programs
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Claghorn Lesem Research Clinic
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Memory Research Unit, Univ of Texas Southwest Med Ctr at Dallas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Radiant Research San Antonio
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Neurological Consultants, PC
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Department of Neurology
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Independent Psychiatric Consultants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit anhand der NINCDS/ADRDA-Kriterien
  • Standardisierter MMSE-Score von 13 bis 24 Punkten (inklusive)
  • Modifizierter Hachinski-Score gleich oder kleiner als 4

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende systemische Erkrankung, die das Überleben bis zum Abschluss der Studie ausschließen kann
  • Andere Krankheiten, die demenzielle Merkmale beinhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kognitive Funktionsskala
Globale Funktionsskala

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ADL-Skala
Psychiatrische Symptomskala

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ono Pharma USA Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONO-2506POU010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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