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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00213707
Study of the Role of Dendritic Cells in the Recurrence of Hepatitis C After Liver Transplantation. Analysis of Hepatitis C Virus (HCV) Quasispecies Evolution.
24. Februar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Liver Transplanted Patients for HCV Related End Stage Liver Disease.Functional Role of Blood Circulating Dendritic Cells in the Pathogenesis of Hepatitis C Virus Infection During Liver Transplantation.
Re-infection of the liver graft occurs universally following liver transplantation for HCV-induced end stage liver disease.
Interestingly, the manifestation of HCV infection ranging from an asymptomatic carrier state to rapid progression to liver cirrhosis is extremely variable from one patient to another.
The host and viral factors being responsible for the different course of HCV infection are poorly understood.
Our study will focus on dendritic cells which are known to play a critical role in the control of viral infection.
Viral factors (quasispecies evolution) will also be analysed and Th1 Th2 cytokines produced in the serum evaluated.Thirty liver transplanted patients will be included : 20 patients transplanted for HCV-related disease and 10 controls transplanted for non HCV-related disease.
Blood samples will be taken just before transplantation and at different time -points up to 5 years after transplantation.
Function of blood monocyte-derived DC will be evaluated.
Circulating blood plasmacytoid (pDC) and myeloid DC (mDC) sub-populations will be enumerated.
HCV quasispecies evolution will be analysed.
This study may help to define prognostic markers on progression of hepatitis C in liver transplantation and allow the development of new immunotherapeutic drugs
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich
- Francoise Stoll-Keller
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients for liver transplantation indicated after chronic hepatitis C.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Liver transplanted HCV infected patients :
- Adults, HIV(-),HBV(-)
- liver transplanted for an end stage liver disease associated to HCV.
- Genotype determined
- written agreement to participate to the study
Control patients :
- Adults, HIV(-), HBV(-), HCV(-)
- liver transplanted for a non HCV liver disease
- written agreement to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- HIV(+), HBV(+)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Function of blood circulating DC at day 7 and 1, 3, 6, 9, 12 months, 2 and 5 years after liver transplantation depending on the clinical outcome (mild or severe hepatitis, cirrhosis).
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Francoise Stoll-Keller, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Infektionen
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- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- 2864
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