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- Essai clinique NCT00213707
Study of the Role of Dendritic Cells in the Recurrence of Hepatitis C After Liver Transplantation. Analysis of Hepatitis C Virus (HCV) Quasispecies Evolution.
24 février 2009 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Liver Transplanted Patients for HCV Related End Stage Liver Disease.Functional Role of Blood Circulating Dendritic Cells in the Pathogenesis of Hepatitis C Virus Infection During Liver Transplantation.
Re-infection of the liver graft occurs universally following liver transplantation for HCV-induced end stage liver disease.
Interestingly, the manifestation of HCV infection ranging from an asymptomatic carrier state to rapid progression to liver cirrhosis is extremely variable from one patient to another.
The host and viral factors being responsible for the different course of HCV infection are poorly understood.
Our study will focus on dendritic cells which are known to play a critical role in the control of viral infection.
Viral factors (quasispecies evolution) will also be analysed and Th1 Th2 cytokines produced in the serum evaluated.Thirty liver transplanted patients will be included : 20 patients transplanted for HCV-related disease and 10 controls transplanted for non HCV-related disease.
Blood samples will be taken just before transplantation and at different time -points up to 5 years after transplantation.
Function of blood monocyte-derived DC will be evaluated.
Circulating blood plasmacytoid (pDC) and myeloid DC (mDC) sub-populations will be enumerated.
HCV quasispecies evolution will be analysed.
This study may help to define prognostic markers on progression of hepatitis C in liver transplantation and allow the development of new immunotherapeutic drugs
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France
- Francoise Stoll-Keller
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients for liver transplantation indicated after chronic hepatitis C.
La description
Inclusion Criteria:
Liver transplanted HCV infected patients :
- Adults, HIV(-),HBV(-)
- liver transplanted for an end stage liver disease associated to HCV.
- Genotype determined
- written agreement to participate to the study
Control patients :
- Adults, HIV(-), HBV(-), HCV(-)
- liver transplanted for a non HCV liver disease
- written agreement to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- HIV(+), HBV(+)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Function of blood circulating DC at day 7 and 1, 3, 6, 9, 12 months, 2 and 5 years after liver transplantation depending on the clinical outcome (mild or severe hepatitis, cirrhosis).
Délai: 5 years
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francoise Stoll-Keller, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2864
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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