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Study of the Role of Dendritic Cells in the Recurrence of Hepatitis C After Liver Transplantation. Analysis of Hepatitis C Virus (HCV) Quasispecies Evolution.

24 de fevereiro de 2009 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Liver Transplanted Patients for HCV Related End Stage Liver Disease.Functional Role of Blood Circulating Dendritic Cells in the Pathogenesis of Hepatitis C Virus Infection During Liver Transplantation.

Re-infection of the liver graft occurs universally following liver transplantation for HCV-induced end stage liver disease. Interestingly, the manifestation of HCV infection ranging from an asymptomatic carrier state to rapid progression to liver cirrhosis is extremely variable from one patient to another. The host and viral factors being responsible for the different course of HCV infection are poorly understood. Our study will focus on dendritic cells which are known to play a critical role in the control of viral infection. Viral factors (quasispecies evolution) will also be analysed and Th1 Th2 cytokines produced in the serum evaluated.Thirty liver transplanted patients will be included : 20 patients transplanted for HCV-related disease and 10 controls transplanted for non HCV-related disease. Blood samples will be taken just before transplantation and at different time -points up to 5 years after transplantation. Function of blood monocyte-derived DC will be evaluated. Circulating blood plasmacytoid (pDC) and myeloid DC (mDC) sub-populations will be enumerated. HCV quasispecies evolution will be analysed. This study may help to define prognostic markers on progression of hepatitis C in liver transplantation and allow the development of new immunotherapeutic drugs

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França
        • Francoise Stoll-Keller

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients for liver transplantation indicated after chronic hepatitis C.

Descrição

Inclusion Criteria:

Liver transplanted HCV infected patients :

  • Adults, HIV(-),HBV(-)
  • liver transplanted for an end stage liver disease associated to HCV.
  • Genotype determined
  • written agreement to participate to the study

Control patients :

  • Adults, HIV(-), HBV(-), HCV(-)
  • liver transplanted for a non HCV liver disease
  • written agreement to participate to the study.

Exclusion Criteria:

  • HIV(+), HBV(+)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Function of blood circulating DC at day 7 and 1, 3, 6, 9, 12 months, 2 and 5 years after liver transplantation depending on the clinical outcome (mild or severe hepatitis, cirrhosis).
Prazo: 5 years
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Francoise Stoll-Keller, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2864

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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