- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00241072
Klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Valsartan auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz
3. Mai 2012 aktualisiert von: Novartis
Eine offene, einarmige Einzelzentrumsstudie zur Bewertung der Wirkung einer 24-wöchigen Behandlung mit 80 mg bis 320 mg Valsartan auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz (Igt)
ZWECK DIESER STUDIE IST ES ZU BESTIMMEN, OB EINE 24-WÖCHIGE BEHANDLUNG MIT VALSARTAN (80 MG - 320 MG) DIE INSULINSENSITIVITÄT BEI PERSONEN MIT HÖHEREN ALS NORMALEN GLUKOSESPIEGELN VERBESSERT, UNTER VERWENDUNG EINES TESTS, DER EUGLYKEMISCHE KLAMMER GENANNT WIRD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anamnese oder bestehende Hypertonie Erhöhter Nüchternblutzuckerspiegel –
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaftspotential Diabetes mellitus
Es gelten andere Kriterien
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Änderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Veränderung der Funktion der Zellen, die die Blutgefäße auskleiden, gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
|
Veränderung der Marker für Gefäßentzündungen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
|
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei jedem Studienbesuch für 24 Wochen
|
Hämatologie, Blutchemie und Urinmessungen für bis zu 24 Wochen
|
Vitalfunktionen und körperliche Untersuchungen für bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVAL489A2412
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