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Klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Valsartan auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz

3. Mai 2012 aktualisiert von: Novartis

Eine offene, einarmige Einzelzentrumsstudie zur Bewertung der Wirkung einer 24-wöchigen Behandlung mit 80 mg bis 320 mg Valsartan auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz (Igt)

ZWECK DIESER STUDIE IST ES ZU BESTIMMEN, OB EINE 24-WÖCHIGE BEHANDLUNG MIT VALSARTAN (80 MG - 320 MG) DIE INSULINSENSITIVITÄT BEI PERSONEN MIT HÖHEREN ALS NORMALEN GLUKOSESPIEGELN VERBESSERT, UNTER VERWENDUNG EINES TESTS, DER EUGLYKEMISCHE KLAMMER GENANNT WIRD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anamnese oder bestehende Hypertonie Erhöhter Nüchternblutzuckerspiegel –

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaftspotential Diabetes mellitus

Es gelten andere Kriterien

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Funktion der Zellen, die die Blutgefäße auskleiden, gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Veränderung der Marker für Gefäßentzündungen gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei jedem Studienbesuch für 24 Wochen
Hämatologie, Blutchemie und Urinmessungen für bis zu 24 Wochen
Vitalfunktionen und körperliche Untersuchungen für bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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