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Familienzentrierte Verhaltensvorbereitung für die Operation

30. November 2005 aktualisiert von: Yale University

Studie des ADVANCE Verhaltensvorbereitungsprogramms für Kinder und ihre Eltern

Kinder erleben während der präoperativen Phase erhebliche Angst und Stress. Derzeit verfügbare Interventionen sind ineffektiv und/oder mit erheblichen Nachteilen verbunden. Diese Interventionen zielen ausschließlich auf das Kind ab und versuchen nicht, die elterliche Angst zu verringern. Basierend auf einer Integration der Literatur sowohl aus dem anästhesiologischen als auch aus dem psychologischen Milieu haben wir ADVANCE entwickelt, ein verhaltensorientiertes Angstreduktionsprogramm für operierte Kinder, das sich an die gesamte Familie richtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder und ihre Eltern (n=408) wurden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) Kontrolle: erhielt Standardbehandlung, 2) PPIA: erhielt standardmäßige elterliche Anwesenheit während der Narkoseeinleitung, 3) ADVANCE: erhielt familienzentrierte Verhaltensvorbereitung und 4) orales Midazolam. Wir bewerteten die Wirkung der Gruppenzuordnung auf das Angstniveau und die postoperativen Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren, die bei guter Gesundheit waren (American Society of Anesthesiology, physischer Status I-II) und die sich einer Vollnarkose und einer elektiven, ambulanten Operation unterzogen, und ihre Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer Vorgeschichte von chronischen Krankheiten, Frühgeburten (weniger als 36 Schwangerschaftswochen) oder berichteter Entwicklungsverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Angst bei Kindern: Modifizierte präoperative Angstskala von Yale
Angst bei Eltern: STAI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entstehung Delirium
Analgetikaverbrauch
Zeit zur Entlassung aus dem Aufwachraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Center for Research Resources (NCRR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeev N Kain, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADVANCE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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