- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00294853
Multi-Detektor-Reihen-Computertomographie (MDCT)-Calcium-Score von herztransplantierten Patienten
3. Juli 2011 aktualisiert von: Oslo University Hospital
MDCT-Calcium-Score von herztransplantierten Patienten
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob der Calcium-Score als Prädiktor für eine koronare Herzkrankheit bei herztransplantierten Patienten verwendet werden kann, wie er bei nicht transplantierten Personen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein negativer Kalziumwert ein starker unabhängiger negativer Prädiktor für eine koronare Herzkrankheit (KHK) ist.
CAD in Herztransplantaten (HTx) unterscheidet sich von CAD-Läsionen in nativen Herzen.
Das Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob es eine ähnliche Beziehung zwischen Koronararterienkalzium und KHK in transplantierten Herzen wie in nativen Herzen gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0020
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herztransplantierter Patient
- Ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorhofflimmern
- Schwere Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IV
- Schwere Lungenerkrankung, die es dem Patienten unmöglich macht, länger als 10 Sekunden die Luft anzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Calcium-Score
Zeitfenster: zum Prüfungstermin
|
zum Prüfungstermin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
In der Koronarangiographie gefundene Koronarstenosen
Zeitfenster: zum Prüfungstermin
|
zum Prüfungstermin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Studienabschluss
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-05099
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