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Computerbasiertes Training in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT4CBT)

28. Januar 2013 aktualisiert von: Yale University
Das computerbasierte Trainingsprogramm (CBT für CBT) konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Bewältigungsfähigkeiten, die Präsentation von Beispielen für den effektiven Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten in einer Reihe realistischer Situationen in Videoform und die Bereitstellung von Möglichkeiten für Patienten, neue Fähigkeiten zu üben und zu überprüfen, während sie Substanz erhalten Missbrauch Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Verhaltensstudie werden 120 von Methadon aufrechterhaltene Personen, die Kokain missbrauchen, über einen Zeitraum von 8 Wochen nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlung wie üblich in einer gemeindenahen Klinik ODER einer Behandlung wie üblich plus 8 Stunden Zugang zum Computerprogramm „CBT für CBT“ zugewiesen. Primäre Ergebnisse sind die Beibehaltung der Behandlung und die Reduzierung des Kokainkonsums (Prozentsatz abstinenter Tage, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings). Die Fähigkeit der Patienten, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung zu demonstrieren, wird ein sekundäres Ergebnis sein. Bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung wird die Dauerhaftigkeit und/oder das verzögerte Auftreten von Wirkungen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • APT Foundation Orchard Hill Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Methadon für mindestens 3 Monate beibehalten
  • erfüllen die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Kokainkonsumstörungen
  • fließend Englisch oder mindestens ein Leseniveau der 6. Klasse
  • sich zu einer mindestens 8-wöchigen Behandlung verpflichten können und bereit sind, der Behandlung randomisiert zugeteilt zu werden

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung
  • aktueller Rechtsfall anhängig (anhängige Inhaftierung während 8 Wochen Studium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Standardbehandlung wie üblich (TAU) in einer ambulanten Klinik, bestehend aus Einzel- und Gruppentherapiesitzungen und regelmäßiger Urinüberwachung.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Standardbehandlung wie üblich in einer ambulanten Behandlungsumgebung
EXPERIMENTAL: 2
Standardbehandlung wie gewohnt (TAU) plus Computerprogramm für Bewältigungsfähigkeiten. Zusätzlich zu den Einzel- und Gruppentherapiesitzungen (TAU) arbeiten Einzelpersonen 8 Wochen lang zweimal wöchentlich mit einem computergestützten Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Kokainkonsums und zur Steigerung der Bewältigungsfähigkeiten vermittelt.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Standardbehandlung wie üblich in einer ambulanten Behandlungsumgebung
Verhalten: CBT für CBT
Standardbehandlung wie üblich (TAU) plus computerbasierte Therapie mit CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung des Drogenkonsums
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Fähigkeit der Patienten, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung zu demonstrieren
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Beibehaltung in der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Carroll, PhD, Yale University/Department of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0207017894
  • DA015969

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