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Eine Studie zum Vergleich der Behandlung mit Tiotropium-Inhalationskapseln mit Combivent-Inhalationsaerosol bei COPD-Patienten.

7. Mai 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zum Vergleich einer 12-wöchigen Behandlung mit 18 µg Tiotropium täglich mit Combivent MDI 2-mal täglich bei COPD-Patienten, denen zuvor Combivent MDI verschrieben wurde

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit einer 12-wöchigen Behandlung mit Tiotropium HandiHaler 18 Mikrogramm (mcg) täglich im Vergleich zum Combivent Dosierinhalator (MDI) zu bewerten. Fluorchlorkohlenwasserstoff-Inhalationsaerosol 2 Sprühstöße viermal täglich bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). ) Patienten, denen derzeit Combivent® MDI verschrieben wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • 205.325.904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 205.325.925 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • 205.325.909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • 205.325.912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
        • 205.325.911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 205.325.935 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • 205.325.903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten
        • 205.325.905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 205.325.922 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • 205.325.907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Indiananapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 205.325.928 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • 205.325.923 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • 205.325.902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • 205.325.908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 205.325.920 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 205.325.932 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • 205.325.915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • 205.325.914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten
        • 205.325.910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • 205.325.924 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • 205.325.921 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • 205.325.917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 205.325.926 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 205.325.901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 205.325.931 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • 205.325.929 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • 205.325.936 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 205.325.918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • 205.325.927 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • 205.325.919 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • 205.325.906 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Alter: mindestens 40 Jahre

  • Aktueller oder ehemaliger Raucher mit einer Raucherhistorie von >= 10 Packungsjahren
  • Verwendung des Combivent® Dosierinhalators (MDI) für >= 1 Monat vor Besuch 1

Spirometrische Kriterien (ermittelt bei Studienbesuchen):

  • Postbronchodilatatorisches forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) <= 70 % (Besuch 1)
  • Präbronchodilatator FEV1 <= 65 % des vorhergesagten und FEV1/Forcierte Vitalkapazität (FVC) <= 70 % (Besuch 2)

Ausschlusskriterien:

Klinische Geschichte von Asthma

  • Vorgeschichte einer Thorakotomie mit Lungenresektion
  • Vorgeschichte von Mukoviszidose, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel oder interstitieller Lungenerkrankung
  • Anwendung der Sauerstofftherapie tagsüber für > 1 Stunde pro Tag oder wenn es nicht möglich ist, während Lungenfunktionstests auf die Verwendung von Sauerstoff zu verzichten
  • Jegliche Atemwegsinfektion oder COPD-Exazerbation in den 6 Wochen vor Besuch 1
  • Jüngste Vorgeschichte eines Myokardinfarkts von 6 Monaten oder weniger
  • Instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen
  • Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz im vergangenen Jahr
  • Malignität, bei der der Patient eine Chemo- oder Strahlentherapie erhält
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ipratropium oder Trägerstoffe, einschließlich verwandter Lebensmittelprodukte wie Sojabohnen, Erdnüsse oder Laktose
  • Anwendung von SPIRIVA® 3 Monate vor Besuch 1
  • Symptomatisch für Prostatahypertrophie oder Blasenhalsverstopfung
  • Bekanntes Engwinkelglaukom
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tal-FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Der Tal-FEV1 wird 10 Minuten vor der Arzneimittelverabreichung gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des durchschnittlichen stündlichen FEV1 AUC0-6 (Fläche unter der Kurve von null auf sechs Stunden) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Durchschnittlicher stündlicher FEV1 AUC0-6 minus Basis-FEV1
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tal-FEV1 (forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Tal-FEV1 wird 10 Minuten vor der Arzneimittelverabreichung gemessen
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des durchschnittlichen stündlichen FEV1 AUC0-6 (Fläche unter der Kurve von null auf sechs Stunden) am ersten Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1 (nach der ersten Dosis)
Durchschnittlicher stündlicher FEV1 AUC0-6 minus Basis-FEV1
Tag 1 (nach der ersten Dosis)
Änderung des durchschnittlichen stündlichen FEV1 AUC0-6 (Fläche unter der Kurve von null auf sechs Stunden) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Durchschnittlicher stündlicher FEV1 AUC0-6 minus Basis-FEV1
Ausgangswert und Woche 6
Änderung des FEV1-Spitzenwerts (Forced Expiratory Volume in 1 Second) am ersten Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1
Der FEV1-Spitzenwert ist definiert als der maximale FEV1, der in den ersten drei Stunden nach der Einnahme der Studienmedikation beobachtet wird
Tag 1
Änderung des maximalen FEV1 (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der FEV1-Spitzenwert ist definiert als der maximale FEV1, der in den ersten drei Stunden nach der Einnahme der Studienmedikation beobachtet wird
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Spitzen-FEV1 (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Der FEV1-Spitzenwert ist definiert als der maximale FEV1, der in den ersten drei Stunden nach der Einnahme der Studienmedikation beobachtet wird
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Tal-FVC (erzwungene Vitalkapazität) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Der Tal-FVC wird 10 Minuten vor der Arzneimittelverabreichung gemessen
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der durchschnittlichen stündlichen FVC AUC0-6 (Fläche unter der Kurve von null auf sechs Stunden) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Durchschnittlicher stündlicher FVC AUC0-6 minus Basis-FVC
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Tal-FVC (erzwungene Vitalkapazität) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Tal-FVC wird 10 Minuten vor der Arzneimittelverabreichung gemessen
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung der durchschnittlichen stündlichen FVC AUC0-6 (Fläche unter der Kurve von null auf sechs Stunden) am ersten Tag gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1
Durchschnittlicher stündlicher FVC AUC0-6 minus Basis-FVC
Tag 1
Änderung der durchschnittlichen stündlichen FVC AUC0-6 (Fläche unter der Kurve von null auf sechs Stunden) nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Durchschnittlicher stündlicher FVC AUC0-6 minus Basis-FVC
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung der maximalen FVC (erzwungene Vitalkapazität) gegenüber dem Ausgangswert am ersten Tag
Zeitfenster: Tag 1
Der FVC-Spitzenwert ist definiert als der maximale FVC, der in den ersten drei Stunden nach der Einnahme der Studienmedikation beobachtet wird
Tag 1
Änderung der maximalen FVC (erzwungene Vitalkapazität) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen (nach der ersten Dosis)
Der FVC-Spitzenwert ist definiert als der maximale FVC, der in den ersten drei Stunden nach der Einnahme der Studienmedikation beobachtet wird
Ausgangswert und 6 Wochen (nach der ersten Dosis)
Änderung der maximalen FVC (erzwungene Vitalkapazität) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Der FVC-Spitzenwert ist definiert als der maximale FVC, der in den ersten drei Stunden nach der Einnahme der Studienmedikation beobachtet wird
Ausgangswert und 12 Wochen
FEV1 bei 15 Minuten am 1. Tag
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
FEV1 nach 30 Minuten am ersten Tag
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
FEV1 nach 1 Stunde am 1. Tag
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
FEV1 nach 2 Stunden am Tag 1
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
FEV1 nach 3 Stunden am 1. Tag
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
FEV1 nach 4 Stunden am 1. Tag
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
FEV1 nach 6 Stunden am 1. Tag
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
FEV1 bei -10 Minuten in Woche 6
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosierung
10 Minuten vor der Dosierung
FEV1 nach 15 Minuten in Woche 6
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
FEV1 nach 30 Minuten in Woche 6
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
FEV1 nach 1 Stunde in Woche 6
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
FEV1 nach 2 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
FEV1 nach 3 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
FEV1 nach 4 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
FEV1 nach 6 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
FEV1 bei -10 Minuten in Woche 12
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosierung
10 Minuten vor der Dosierung
FEV1 nach 15 Minuten in Woche 12
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
FEV1 nach 30 Minuten in Woche 12
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
FEV1 nach 1 Stunde in Woche 12
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
FEV1 nach 2 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
FEV1 nach 3 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
FEV1 nach 4 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
FEV1 nach 6 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
FVC bei 15 Minuten am Tag 1
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
FVC bei 30 Minuten am Tag 1
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
FVC bei 1 Stunde am Tag 1
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
FVC nach 2 Stunden am Tag 1
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
FVC nach 3 Stunden am Tag 1
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
FVC nach 4 Stunden am Tag 1
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
FVC nach 6 Stunden am Tag 1
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
FVC bei -10 Minuten in Woche 6
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosierung
10 Minuten vor der Dosierung
FVC bei 15 Minuten in Woche 6
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
FVC bei 30 Minuten in Woche 6
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
FVC nach 1 Stunde in Woche 6
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
FVC nach 2 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
FVC nach 3 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
FVC nach 4 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
FVC nach 6 Stunden in Woche 6
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
FVC bei -10 Minuten in Woche 12
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Dosierung
10 Minuten vor der Dosierung
FVC bei 15 Minuten in Woche 12
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten
FVC bei 30 Minuten in Woche 12
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten
FVC nach 1 Stunde in Woche 12
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
FVC nach 2 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
FVC nach 3 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
FVC nach 4 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
FVC nach 6 Stunden in Woche 12
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden
Verwendung von Albuterol tagsüber während Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
In Woche 1 werden tagsüber in der Woche 1 Sprühstoße mit Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 1
Verwendung von Albuterol tagsüber während Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
In Woche 2 werden tagsüber in der Woche 2 Sprühstoße mit Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 2
Verwendung von Albuterol tagsüber während Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
In Woche 3 werden tagsüber in der Woche 3 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 3
Verwendung von Albuterol tagsüber in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
In Woche 4 werden tagsüber in der Woche 4 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 4
Verwendung von Albuterol tagsüber während Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
In Woche 5 werden tagsüber in der Woche 5 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 5
Verwendung von Albuterol tagsüber während Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
In der 6. Woche werden tagsüber Dosen von Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 6
Verwendung von Albuterol tagsüber in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
In der siebten Woche werden tagsüber Dosen von Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 7
Verwendung von Albuterol tagsüber während Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
In Woche 8 werden tagsüber in der Woche 8 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 8
Verwendung von Albuterol tagsüber in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
In Woche 9 werden tagsüber in der Woche 9 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 9
Verwendung von Albuterol tagsüber in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
In Woche 10 werden tagsüber in der Woche 10 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 10
Verwendung von Albuterol tagsüber in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
In der 11. Woche werden tagsüber Dosen von Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 11
Verwendung von Albuterol tagsüber in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
In der 12. Woche werden tagsüber Dosen von Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 12
Verwendung von Albuterol in der Nacht während Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
In Woche 2 wurden in der Nacht stoßweise Notfall-Albuterol verwendet
Woche 2
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
In Woche 3 werden in der Nacht in der Nacht Dosen Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 3
Nächtliche Albuterol-Nutzung in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
In Woche 4 werden in der Nacht in der Nacht Dosen Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 4
Albuterol-Einnahme in der Nacht während der 5. Woche
Zeitfenster: Woche 5
In Woche 5 wurden in der Nacht in der Nacht Dosen Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 5
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
In Woche 6 wurden in der Nacht in der Nacht Dosen Albuterol verabreicht
Woche 6
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
In Woche 7 wurden in der Nacht in der Woche 7 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 7
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
In Woche 8 werden in der Nacht in der Woche 8 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 8
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
In Woche 9 wurden in der Nacht in der Woche 9 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 9
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
In Woche 10 wurden in der Nacht in der Woche 10 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 10
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
In Woche 11 wurden in der Nacht in der Woche 11 Sprühstoße mit Albuterol als Notfalllösung verwendet
Woche 11
Nächtliche Einnahme von Albuterol in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
In Woche 12 wurden in der Nacht in der Woche 12 Sprühstoße mit Albuterol als Ersatz verabreicht
Woche 12
Morgendliche maximale exspiratorische Flussrate (PEFR) in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Woche 1
Morgen-PEFR in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 2
Morgen-PEFR in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 3
Morgen-PEFR in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 4
Morgen-PEFR in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 5
Morgen-PEFR in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 6
Morgen-PEFR in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 7
Morgen-PEFR in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 8
Morgen-PEFR in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 9
Morgen-PEFR in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 10
Morgen-PEFR in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 11
Morgen-PEFR in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Wöchentliche Mittelwerte für den morgendlichen PEFR
Woche 12
Abend-PEFR in Woche 1
Zeitfenster: Woche 1
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 1
Abend-PEFR in Woche 2
Zeitfenster: Woche 2
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 2
Abend-PEFR in Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 3
Abend-PEFR in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 4
Abend-PEFR in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 5
Abend-PEFR in Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 6
Abend-PEFR in Woche 7
Zeitfenster: Woche 7
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 7
Abend-PEFR in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 8
Abend-PEFR in Woche 9
Zeitfenster: Woche 9
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 9
Abend-PEFR in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 10
Abend-PEFR in Woche 11
Zeitfenster: Woche 11
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 11
Abend-PEFR in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Wöchentliche Mittelwerte für Abend-PEFR
Woche 12
Globale Patientenbewertung
Zeitfenster: Woche 6
Die globale Patientenbewertung spiegelte die Meinung des Patienten über seinen Gesamtzustand im Hinblick auf eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) wider. Die Antworten auf der Skala waren: Schlecht (1,2). Mittelmäßig (3,4), Gut (5,6) und Ausgezeichnet (7,8)
Woche 6
Globale Patientenbewertung
Zeitfenster: Woche 12
Die globale Patientenbewertung spiegelte die Meinung des Patienten über seinen Gesamtzustand in Bezug auf COPD wider. Die Antworten auf der Skala waren: Schlecht (1,2). Mittelmäßig (3,4), Gut (5,6) und Ausgezeichnet (7,8).
Woche 12
Globale Bewertung durch Ärzte
Zeitfenster: Woche 6
Die ärztliche Gesamtbewertung spiegelte die Meinung des Arztes über den Gesamtzustand des Patienten in Bezug auf COPD wider. Die Antworten auf der Skala waren: Schlecht (1,2). Mittelmäßig (3,4), Gut (5,6) und Ausgezeichnet (7,8).
Woche 6
Globale Bewertung durch Ärzte
Zeitfenster: Woche 12
Die ärztliche Gesamtbewertung spiegelte die Meinung des Arztes über den Gesamtzustand des Patienten in Bezug auf COPD wider. Die Antworten auf der Skala waren: Schlecht (1,2). Mittelmäßig (3,4), Gut (5,6) und Ausgezeichnet (7,8).
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205.325

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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