Sertralin-Pharmakotherapie für Alkoholismus-Subtypen

In dem Bemühen, die Optionen für die Pharmakotherapie von Alkoholismus zu erweitern, wird diese Studie die Wirkungen von Sertralin, einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit untersuchen. Die Studie basiert auf Beweisen, dass, obwohl eine SSRI-Therapie nicht für alle Alkoholiker geeignet ist, es eine beträchtliche Untergruppe von Alkoholikern gibt, für die SSRIs eine klinisch bedeutsame Wirkung auszuüben scheinen. Sertralin gehört zu den weltweit am häufigsten verschriebenen Psychopharmaka. Folglich wird diese Studie die Sicherheit und Wirksamkeit von Sertralin, den Mechanismus und die Dauer dieser Wirkungen und die beste Methode zur Subtypisierung von Alkoholikern untersuchen, um Personen zu identifizieren, bei denen das Medikament am wahrscheinlichsten zu einer klinisch bedeutsamen Verringerung des Trinkverhaltens führt.

Die Studie verwendet ein prospektives Parallelgruppen-Design, bei dem die Randomisierung nach Patienten-Subtyp (früher Beginn/später Beginn) und anderen relevanten Vorbehandlungsmaßnahmen ausgewogen ist, wobei eine ungefähr gleiche Anzahl von Patienten einer Behandlung mit Sertralin zugewiesen wird (bis zu einem Maximum von 200 mg/Tag) oder Placebo. Die Studie umfasst einen 14-wöchigen Behandlungszeitraum; Da die 2 Wochen zum Ausschleichen der Medikamente dienen, wird die Wirksamkeit in den ersten 12 Behandlungswochen bewertet. Insgesamt 160 Alkoholiker mit frühem oder spätem Beginn werden randomisiert. Tägliche Prozessmessungen von positiven und negativen Ereignissen, global wahrgenommenem Stress, Stimmung, Trinkwunsch sowie Trinkhäufigkeit und -intensität, die mit interaktiver Sprachantworttechnologie erfasst werden, werden einen Einblick in die Mechanismen geben, durch die Sertralin seine Wirkung entfalten kann. Das Bewältigungstraining wird in den ersten 6 Wochen der Studie wöchentlich und in den letzten 8 Wochen der Studie alle zwei Wochen angeboten. Eine 6-monatige Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung wird die Dauer der Medikamentenwirkung bewerten. Diese Studie wird auch die Beziehung zwischen Genotypen an einer Reihe relevanter Loci und sowohl das Risiko einer Alkoholabhängigkeit als auch das Ansprechen auf eine Behandlung mit Sertralin untersuchen.