L-Theanin in der Behandlung von Schizophrenie

Dies ist eine zweijährige, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Verwendung von unterstützendem L-Theanin bei der Behandlung von 60 Patienten mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen. Wir werden bei diesen Patienten mehrere Ergebnisvariablen untersuchen, darunter die positiven und negativen Symptome, affektiven Merkmale, emotionalen Stress, neuropsychologische Tests, Nebenwirkungen und die Lebensqualität. Teilnehmende Probanden, die eine stabile antipsychotische Behandlung erhalten, werden randomisiert und erhalten 8 Wochen lang entweder L-Theanin (400 mg/Tag) oder ein Placebo zusätzlich zu einer regulären andauernden antipsychotischen Medikation für 8 Wochen. Die Probanden werden zu Studienbeginn und nach 2, 4, 6 und 8 Behandlungswochen anhand von psychiatrischen Bewertungsskalen, Selbstauskunftsfragebögen und einer neuropsychologischen Testbatterie bewertet. Die Wirksamkeit und Sicherheit einer ergänzenden antipsychotischen Behandlung mit L-Theanin wird analysiert.

Der Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB) wird zu Beginn und Abschluss der Studie verabreicht. Die CANTAB-Batterie besteht aus einer Reihe zusammenhängender computergestützter Tests der Seh- und Bewegungsfähigkeiten, Aufmerksamkeit und Gedächtnis sowie der Exekutivfunktion, die über einen berührungsempfindlichen Bildschirm durchgeführt werden. Die nonverbale Natur der CANTAB-Tests macht sie weitgehend sprachunabhängig und kulturfrei. Diese Tests werden auf einem IBM-kompatiblen Personal Computer mit einem berührungsempfindlichen Bildschirm durchgeführt. Die neuropsychologische Untersuchung dauert ca. 2 Stunden. Die Probanden absolvieren die Tests in einer festgelegten Reihenfolge mit einer Pause in der Mitte der Testsitzung. Eine Beschreibung der Art dieser Tests, der verwendeten Leistungsmessungen und der Herleitung der Testergebnisse finden Sie unter (http://www.cantab.com/cantab/site/home.acds). Die neuropsychologischen Tests werden in fünf kognitive Domänen eingeteilt: visuelle und Bewegungsfertigkeiten, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Lernen, anhaltende Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion: Motorisches Screening, großer/kleiner Kreis, Reaktionszeit, Matching to Sample Visual Search, Delayed Matching to Sample, Mustererkennungsgedächtnis, räumliches Erkennungsgedächtnis, räumliche Spannweite, schnelle visuelle Informationsverarbeitung, räumliches Arbeitsgedächtnis, intra-/extradimensionale Satzverschiebung und Strümpfe von Cambridge. Zusätzlich zu den Rohwerten aus diesen Aufgaben wird der Durchschnittswert der Z-Werte der neurokognitiven CANTAB-Aufgaben verwendet, um kognitive Indizes in bestimmten Bereichen zu bestimmen.