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Sepsis: Prognose und Bewertung der Frühdiagnose und Intervention (SPEEDI-Studie)

17. Oktober 2006 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

HINTERGRUND: Im November 2003 versammelte der Ärztliche Direktor des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Hvidovre, eine Gruppe von Ärzten, die sich mit der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Sepsis befassen.

AMIS: Entwicklung eines schnellen und zuverlässigen Tools, das den Arzt bei der Diagnose und Behandlung des septischen Patienten unterstützen und so Mortalität und Morbidität reduzieren kann. Die Messung von Markern für Entzündung, Gerinnung, Infektion und spezifischer bakterieller Antigene in derselben Plasmaprobe wird Aufschluss über die Pathogenese von Sepsis und SIRS geben und den Körper auf die Krankheit reagieren lassen.

MATERIAL UND METHODEN: In Kohorten eingebettete Fall-Kontroll-Studie. 300 Patienten wurden vom 1.01.05 bis 01.07.06 ins Krankenhaus eingeliefert. Das Universitätskrankenhaus Kopenhagen Hvidovre, ein Krankenhaus mit 800 Betten, deckt einen Teil von Kopenhagen ab und weist eine große Vielfalt an sozioökonomischen und kulturellen Hintergründen der Bevölkerung auf. Für die Analyse von Markern wird das Laboranalysesystem Luminex 100 verwendet. Es nutzt die xMAP®-Technologie, die es Ihnen ermöglicht, gleichzeitig bis zu 100 Analyten in einer einzigen Vertiefung einer Mikrotiterplatte mit sehr kleinen Probenvolumina zu testen. Die Assay-Entwicklung eines 15-Plexus erfolgt intern.

MITARBEITER & GRÜNDUNG: Die folgenden Abteilungen des Krankenhauses sind Mitarbeiter der SPEEDI-Studie: Klinische Forschungseinheit, Abteilungen für Infektionskrankheiten, Klinische Mikrobiologie, Klinische Biochemie, Gastroenterologie (inkl. Chirurgie), Intensivstation, Notaufnahme und der Krankenhausvorstand. Alle Abteilungen verfügen über Forschungserfahrung und eine lange Tradition der Veröffentlichung wissenschaftlicher Arbeiten. Die Studie erhielt in der ersten Phase der Studie vom Vorstand des Krankenhauses Fördermittel für Ausstattung und Gehälter. Anträge bei großen öffentlichen Stiftungen in Dänemark warten auf ihre Antwort. An der Studie sind keine kommerziellen Interessen beteiligt.

ZUKÜNFTIGE ANWENDUNGEN: Eine zweite Phase der Studie, die auch im Krankenhaus aufgenommene Kinder einbezieht, ist in Vorbereitung. Das sehr kleine Probenvolumen ist ein großer Vorteil bei der Diagnose von Infektionen bei Kindern. Die Anwendung der Studienergebnisse wird dem Arzt hoffentlich das nötige Werkzeug für eine schnelle und zuverlässige Diagnose, Prognose und Behandlungsanleitung für Patienten mit SIRS und Sepsis liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dänemark, DK2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit ≧ 2 der folgenden 4 Symptome von SIRS aufgenommen wurden:

    • Bzw. Rate > 20/Min
    • Herzfrequenz > 90/min
    • Temperatur > 38 °C oder <36 °C
    • Leukozyten >12.000 oder <4.000

Ausschlusskriterien:

  • Einweisung in ein Krankenhaus > 24 Stunden vor der Aufnahme
  • Die Antibiotikatherapie wurde >8 Stunden vor der Aufnahme in einem Krankenhaus eingeleitet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristian Kofoed, MD, Copenhagen Unversity Hospital Hvidovre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF01-108/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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