- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00389337
Szepszis: A korai diagnózis és a beavatkozás prognózisa és értékelése (SPEEDI-tanulmány)
HÁTTÉR: 2003 novemberében a Koppenhágai Egyetemi Kórház (Hvidovre) orvosi igazgatója összegyűjtötte a szepszisben szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében részt vevő orvosok csoportját.
AMIS: Olyan gyors és megbízható eszköz kifejlesztése, amely irányíthatja az orvost a szeptikus beteg diagnosztizálásában és kezelésében, ezáltal csökkentve a mortalitást és a morbiditást. A gyulladás, a koaguláció, a fertőzés és a specifikus bakteriális antigének markereinek mérése ugyanabban a plazmamintában betekintést nyújt a szepszis és a SIRS patogenezisébe, és a szervezet reagál a betegségre.
ANYAG ÉS MÓDSZER: Case-Control vizsgálat kohorszba ágyazva. 300 beteg került kórházba 2005.01.01-2006.07.01-ig. A Koppenhágai Egyetemi Kórház, a Hvidovre, egy 800 ágyas kórház, Koppenhága egy részét fedi le, ahol a lakosság társadalmi-gazdasági és kulturális háttere igen változatos. A markerek elemzéséhez a luminex 100 laboratóriumi elemző rendszert használjuk. Az xMAP® technológiát alkalmazza, amely lehetővé teszi akár 100 analit egyidejű vizsgálatát a mikrotiterlemez egyetlen üregében, nagyon kis mintamennyiségek felhasználásával. A 15-plex vizsgálati fejlesztése házon belül történik.
MUNKATÁRSAK ÉS ALAPÍTÁS: A SPEEDI-tanulmányban a kórház következő osztályai vesznek részt: Klinikai Kutatóegység, Fertőző Betegségek Osztálya, Klinikai Mikrobiológia, Klinikai Biokémia, Gasztroenterológia (beleértve sebészet), Intenzív Osztály, Sürgősségi Osztály és a Kórház Igazgatósága. Valamennyi osztály rendelkezik kutatási tapasztalattal és nagy hagyományokkal rendelkezik a tudományos munkák publikálásában. A tanulmány felszerelésére és fizetésére a tanulmány első szakaszában a kórház igazgatótanácsától kapott alapot. A nagy dániai közalapítványokhoz benyújtott pályázatok válaszra várnak. A tanulmányban nem szerepelnek kereskedelmi érdekek.
JÖVŐBELI ALKALMAZÁSOK: A vizsgálat második szakasza, amelybe a kórházba kerülő gyermekek is beletartoznak, előkészítés alatt áll. A nagyon kis mintamennyiség nagy előnyt jelent a gyermekek fertőzésének diagnosztizálásában. A vizsgálati eredmények alkalmazása remélhetőleg biztosítja az orvos számára a szükséges eszközt a SIRS-ben és szepszisben szenvedő betegek gyors és megbízható diagnózisához, prognózisához és kezelési útmutatójához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánia, DK2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbi 4 SIRS tünet közül ≧ 2-vel felvett betegek:
- Ill. sebesség > 20/perc
- Pulzus > 90/perc
- Hőmérséklet > 38ºC vagy <36ºC
- Leukociták >12.000 vagy <4.000
Kizárási kritériumok:
- 24 órával a felvétel előtt hopitálba kerül
- Kórházban megkezdett antibiotikum terápia >8 órával a felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristian Kofoed, MD, Copenhagen Unversity Hospital Hvidovre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF01-108/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia