Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szepszis: A korai diagnózis és a beavatkozás prognózisa és értékelése (SPEEDI-tanulmány)

2006. október 17. frissítette: Hvidovre University Hospital

HÁTTÉR: 2003 novemberében a Koppenhágai Egyetemi Kórház (Hvidovre) orvosi igazgatója összegyűjtötte a szepszisben szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében részt vevő orvosok csoportját.

AMIS: Olyan gyors és megbízható eszköz kifejlesztése, amely irányíthatja az orvost a szeptikus beteg diagnosztizálásában és kezelésében, ezáltal csökkentve a mortalitást és a morbiditást. A gyulladás, a koaguláció, a fertőzés és a specifikus bakteriális antigének markereinek mérése ugyanabban a plazmamintában betekintést nyújt a szepszis és a SIRS patogenezisébe, és a szervezet reagál a betegségre.

ANYAG ÉS MÓDSZER: Case-Control vizsgálat kohorszba ágyazva. 300 beteg került kórházba 2005.01.01-2006.07.01-ig. A Koppenhágai Egyetemi Kórház, a Hvidovre, egy 800 ágyas kórház, Koppenhága egy részét fedi le, ahol a lakosság társadalmi-gazdasági és kulturális háttere igen változatos. A markerek elemzéséhez a luminex 100 laboratóriumi elemző rendszert használjuk. Az xMAP® technológiát alkalmazza, amely lehetővé teszi akár 100 analit egyidejű vizsgálatát a mikrotiterlemez egyetlen üregében, nagyon kis mintamennyiségek felhasználásával. A 15-plex vizsgálati fejlesztése házon belül történik.

MUNKATÁRSAK ÉS ALAPÍTÁS: A SPEEDI-tanulmányban a kórház következő osztályai vesznek részt: Klinikai Kutatóegység, Fertőző Betegségek Osztálya, Klinikai Mikrobiológia, Klinikai Biokémia, Gasztroenterológia (beleértve sebészet), Intenzív Osztály, Sürgősségi Osztály és a Kórház Igazgatósága. Valamennyi osztály rendelkezik kutatási tapasztalattal és nagy hagyományokkal rendelkezik a tudományos munkák publikálásában. A tanulmány felszerelésére és fizetésére a tanulmány első szakaszában a kórház igazgatótanácsától kapott alapot. A nagy dániai közalapítványokhoz benyújtott pályázatok válaszra várnak. A tanulmányban nem szerepelnek kereskedelmi érdekek.

JÖVŐBELI ALKALMAZÁSOK: A vizsgálat második szakasza, amelybe a kórházba kerülő gyermekek is beletartoznak, előkészítés alatt áll. A nagyon kis mintamennyiség nagy előnyt jelent a gyermekek fertőzésének diagnosztizálásában. A vizsgálati eredmények alkalmazása remélhetőleg biztosítja az orvos számára a szükséges eszközt a SIRS-ben és szepszisben szenvedő betegek gyors és megbízható diagnózisához, prognózisához és kezelési útmutatójához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dánia, DK2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alábbi 4 SIRS tünet közül ≧ 2-vel felvett betegek:

    • Ill. sebesség > 20/perc
    • Pulzus > 90/perc
    • Hőmérséklet > 38ºC vagy <36ºC
    • Leukociták >12.000 vagy <4.000

Kizárási kritériumok:

  • 24 órával a felvétel előtt hopitálba kerül
  • Kórházban megkezdett antibiotikum terápia >8 órával a felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristian Kofoed, MD, Copenhagen Unversity Hospital Hvidovre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KF01-108/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

3
Iratkozz fel