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Malariaübertragung und Immunität im kenianischen Hochland

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, warum Malaria-Epidemien in Hochlandgebieten in Kenia auftreten. Für die Planung von Malaria-Impfstoffen kann ein besseres Verständnis der Faktoren, die zur Malaria beitragen, erforderlich sein. Zu diesen Faktoren gehören Wechselwirkungen zwischen dem Alter, in dem Malaria von Mücken auf Menschen übertragen wird, Reaktionen des Immunsystems (wie der Körper Infektionen bekämpft) und anderen Faktoren, die zur Malaria in epidemiegefährdeten Gebieten beitragen. Etwa 6400 Menschen aus den Dörfern Kapsisiywa und Kipsamoite werden teilnehmen. Zu den Studienverfahren gehören Hausbefragungen, die eine Volkszählung und eine Befragung durch Forscher umfassen. Von einigen Freiwilligen in beiden Gemeinden werden Blutproben und Abstriche entnommen, um zu verstehen, wie sich der Körper vor Malaria schützt, und um nach Malariaparasiten zu suchen. Zweimal im Monat werden zufällig ausgewählte Häuser an drei Orten im Dorf ausgewählt, um die Anzahl der Mücken im Haus zu messen. Die Teilnehmer können bis zu 4 Jahre an der Studie beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, warum Malaria-Epidemien in Hochlandgebieten in Kenia auftreten. Für die Planung von Malaria-Impfstoffen kann ein besseres Verständnis der Faktoren, die zur Malaria beitragen, erforderlich sein. Zu diesen Faktoren gehören Wechselwirkungen zwischen dem Alter, in dem Malaria von Mücken auf Menschen übertragen wird, Reaktionen des Immunsystems (wie der Körper Infektionen bekämpft) und anderen Faktoren, die zur Malaria in epidemiegefährdeten Gebieten beitragen. Etwa 6400 Menschen aus den Dörfern Kapsisiywa und Kipsamoite werden teilnehmen. Zu den Studienverfahren gehören Hausbefragungen, die eine Volkszählung und eine Befragung durch Forscher umfassen. Von einigen Freiwilligen in beiden Gemeinden werden Blutproben und Abstriche entnommen, um zu verstehen, wie sich der Körper vor Malaria schützt, und um nach Malariaparasiten zu suchen. Zweimal im Monat werden zufällig ausgewählte Häuser an drei Orten im Dorf ausgewählt, um die Anzahl der Mücken im Haus zu messen. Die Teilnehmer können bis zu 4 Jahre an der Studie beteiligt sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20610

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kisumu, Kenia, 40100
        • Kenya Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Aktive Überwachung der klinischen Malaria – Personen jeden Alters, die länger als 6 Monate im Jahr in der Region (Kipsamoite oder Kapsisiywa) leben oder, wenn sie neu in der Region sind, planen, länger als 6 Monate in der Region zu leben Monate im Jahr (ständige Einwohner).

Passive Überwachung klinischer Malaria

-Jede Person, die innerhalb der Grenzen der beiden Studiengebiete (Kipsamoite und Kapsisiywa) lebt

Ausschlusskriterien:

Aktive Überwachung klinischer Malaria

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Wird mehr als eine Woche pro Monat von der Website abwesend sein
  • Nicht verfügbar für wöchentliche Symptomkontrolle oder zweimonatliche Blutentnahme

Passive Überwachung klinischer Malaria

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Teilnahme an einer aktiven Überwachungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0124

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plasmodium falciparum Malaria

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