- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00418860
The Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Endeavor Stent (DATE)
10. August 2011 aktualisiert von: Samsung Medical Center
The Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Endeavor Stent in the Patients With Coronary Artery Disease (DATE Registry)
The purpose of this study to determine whether the dual antiplatelet therapy (aspirin and clopidogrel) for 3 months after coronary implantation of zotarolimus-eluting stent is safe in terms of death, myocardial infarction, or stent thrombosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with clinically significant de novo coronary artery disease
- Stenting only with Endeavor® stents
- The sum of stent length is less than 60 mm for one lesion. The sum of stent length in multiple lesions does not matter.
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock
- ST-elevation myocardial infarction within 48 hours of symptom onset
- Prior implantation of drug-eluting stents
- Left ventricular dysfunction (echocardiographic left ventricular ejection fraction < 25%)
- Stenting both branch of bifurcation lesion
- Left main trunk lesion
- Graft vessels
- Patients who have to receive clopidogrel due to other conditions
- Patients who have to receive warfarin, cilostazol or other antiplatelet therapy
- Patient with chronic renal failure (S-Cr > 2.0 mg/dl)
- Hypersensitivity to clopidogrel or aspirin
- Expectant survival less than 1 year
- Women who plan to become pregnant
- Patients with bleeding diathesis (coagulopathy, thrombocytopenia or platelet dysfunction, Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months)
- Patients who are actively participating in another drug or device investigational study, which have not completed the primary endpoint follow-up period.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EIN
|
Aspirin 100mg qd plus clopidogrel 75mg qd for 3 month after index procedure
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Incidence of definite stent thrombosis by Academic Research Consortium Proposed Standard
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Arteriosklerose
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- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
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- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
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- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
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- Antipyretika
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Aspirin
- Clopidogrel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-09-025
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