- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00418860
The Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Endeavor Stent (DATE)
10 de agosto de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
The Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Implantation of Endeavor Stent in the Patients With Coronary Artery Disease (DATE Registry)
The purpose of this study to determine whether the dual antiplatelet therapy (aspirin and clopidogrel) for 3 months after coronary implantation of zotarolimus-eluting stent is safe in terms of death, myocardial infarction, or stent thrombosis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with clinically significant de novo coronary artery disease
- Stenting only with Endeavor® stents
- The sum of stent length is less than 60 mm for one lesion. The sum of stent length in multiple lesions does not matter.
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock
- ST-elevation myocardial infarction within 48 hours of symptom onset
- Prior implantation of drug-eluting stents
- Left ventricular dysfunction (echocardiographic left ventricular ejection fraction < 25%)
- Stenting both branch of bifurcation lesion
- Left main trunk lesion
- Graft vessels
- Patients who have to receive clopidogrel due to other conditions
- Patients who have to receive warfarin, cilostazol or other antiplatelet therapy
- Patient with chronic renal failure (S-Cr > 2.0 mg/dl)
- Hypersensitivity to clopidogrel or aspirin
- Expectant survival less than 1 year
- Women who plan to become pregnant
- Patients with bleeding diathesis (coagulopathy, thrombocytopenia or platelet dysfunction, Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months)
- Patients who are actively participating in another drug or device investigational study, which have not completed the primary endpoint follow-up period.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: UMA
|
Aspirin 100mg qd plus clopidogrel 75mg qd for 3 month after index procedure
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidence of definite stent thrombosis by Academic Research Consortium Proposed Standard
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- 2006-09-025
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aspirin, Clopidogrel
-
Chinese PLA General HospitalDesconhecidoCLOPIDOGREL, METABOLISMO DEFICIENTE de (Transtorno)China
-
Korea University Anam HospitalConcluído
-
Ospedale San DonatoConcluídoInfarto agudo do miocárdioItália
-
University of PecsRescindidoAngina Pectoris Estável | Intervenção Coronária Percutânea Ad HocHungria
-
University of North Carolina, Chapel HillConcluído
-
Hospital Central San Luis Potosi, MexicoDesconhecidoSíndrome Coronariana Aguda
-
Lady Reading Hospital, PakistanPakistan Chest Society, PakistanRecrutamentoDPOC | Exacerbação Aguda da DPOCPaquistão
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaConcluído
-
Ajou University School of MedicineDong-A PharmaceuticalConcluído