Mono- versus duale Antithrombozytentherapie während 6-12 Monaten nach der Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents der neuen Generation (OPT-PEACE)

Die duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit Aspirin und einem Thrombozyten-P2Y12-Rezeptor-Inhibitor ist zum Eckpfeiler der Sekundärprävention der koronaren Herzkrankheit geworden. Eine Langzeit-DAPT wird nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit empfohlen, um zukünftige thrombotische Ereignisse zu verhindern, die durch den Stent oder unbehandelte Koronarläsionen verursacht werden. Eine Thrombozytenaggregationshemmung kann jedoch nachteilige Folgen haben, von denen die häufigste eine Verletzung der Magen-Darm-Schleimhaut mit Ulzerationen und Blutungen ist. Die Häufigkeit gastrointestinaler Komplikationen nimmt mit der Dauer der DAPT zu. Studien an Patienten, die mit medikamentenfreisetzenden Stents der aktuellen Generation behandelt wurden, haben gezeigt, dass verkürzte DAPT-Schemata das Risiko von Blutungsereignissen bei geringem ischämischem Risiko verringern. Die optimale Dauer der DAPT ist jedoch noch umstritten. Das Ausmaß, in dem eine abgekürzte DAPT-Strategie die Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut reduziert, wurde nicht untersucht, hauptsächlich aufgrund des Mangels an empfindlichen, nicht-invasiven Messungen, die in der Lage sind, eine Schädigung des Magen-Darm-Trakts nachzuweisen.

Die endoskopische Untersuchung der Magenschleimhaut (Gastroskopie) hat eine hohe Empfindlichkeit und Genauigkeit, um Magen-Darm-Verletzungen und Blutungen zu erkennen. Die Endoskopie ist jedoch invasiv und spielt daher keine Rolle beim Screening auf subklinische gastrointestinale Blutungen bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen. Vielmehr sind endoskopische Untersuchungen Patienten mit aktiver Blutung vorbehalten, um den Ursprungsort und die Ätiologie der Blutung zu identifizieren. Darüber hinaus lehnen Gastroenterologen aufgrund des Risikos eines iatrogenen Traumas mit übermäßiger Blutung häufig eine Gastroskopie bei Patienten unter DAPT ab. Um dieses Risiko zu minimieren, müssen oft ein oder beide Thrombozytenaggregationshemmer für mehrere Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden, was die Diagnose verzögert und gleichzeitig das Risiko einer Stentthrombose erhöht. Schließlich kann die obere Endoskopie nur Pathologien im Zusammenhang mit Magen und Zwölffingerdarm erkennen, da sie den Rest des Dünndarms nicht sichtbar macht.

Die magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie ANKON® (AMCE) ist ein nicht-invasives, aktiv gesteuertes System zur Beurteilung des Magens und des gesamten Dünndarms. Beim AMCE-Verfahren schluckt der Patient eine Kapsel, die ein Endoskop enthält, das aktiv über eine Magnetsteuerung im Magen manövriert wird und dann den Magen-Darm-Trakt bis zur endgültigen Ausscheidung passiert. AMCE hat gegenüber der Standardendoskopie mehrere Vorteile. AMCE ist nicht invasiv, schmerzlos und bequem und kann bei Bedarf erneut verabreicht werden. Die Patientenakzeptanz der AMCE ist wahrscheinlich wesentlich höher als bei der Standardendoskopie, da das Verfahren nur das Schlucken eines Kapselendoskops ohne Anästhesie oder Erholungszeit beinhaltet. Im Vergleich zur Standardendoskopie bietet AMCE eine umfassendere Erkennung der gastrointestinalen Pathologie, da nicht nur Magen und Zwölffingerdarm, sondern der gesamte Dünndarm sichtbar gemacht werden. Schließlich ist das Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern während der AMCE nicht erforderlich. Aufgrund dieser Vorteile kann AMCE zum Screening von Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut vor klinischen Blutungen verwendet werden, einschließlich der Früherkennung von kleinen Bereichen mit fokalen und verdeckten Blutungen. Der Nachweis von präklinischen Magengeschwüren oder Blutungen kann nützlich sein, um vorbeugende Maßnahmen zu leiten, seien es gastroprotektive Therapien oder das Absetzen von DAPT. Eine groß angelegte, randomisierte Studie hat bestätigt, dass die Sensitivität und Spezifität der AMCE für den Nachweis fokaler Läsionen des Gastrointestinaltrakts ähnlich der Standardendoskopie ist. Der potenzielle Nutzen von AMCE bei Patienten, die nach PCI eine Thrombozytenaggregationshemmung erhalten, wurde jedoch nicht berichtet.

Die aktuelle randomisierte Studie wird AMCE als Instrument zur Bewertung von gastrointestinalen Schleimhautverletzungen und Blutungen bei Patienten unter DAPT bewerten; die relativen Raten von Magen-Darm-Schäden bei Patienten mit drei verschiedenen Thrombozytenaggregationshemmern zu bewerten; und Etablierung eines Bewertungssystems für gastrointestinale Schleimhautverletzungen, das sich als nützlich erweisen könnte, um die optimale Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern nach PCI zu steuern.