- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00482820
Eine klinische Forschung, die eine Interventionsmethode für Kinder untersucht, bei denen eine Angststörung diagnostiziert wurde: Aufmerksamkeitsverzerrungsintervention
Studien zeigen, dass Kinder mit einem hohen Maß an Angst dazu neigen, bedrohlichen Reizen in der Umgebung mehr Aufmerksamkeit zu schenken. Sie neigen dazu, auf diese Reize zu achten und haben Schwierigkeiten, sich von ihnen zu lösen. Diese Aufmerksamkeitsverzerrungen verstärken und halten das Angstniveau aufrecht. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Methode der therapeutischen Intervention zu testen, die sich auf die Verschiebung dieser Aufmerksamkeitsverzerrungen konzentriert, unter Verwendung eines Computerspiels, das entwickelt wurde, um das Kind zu trainieren, seine Aufmerksamkeit von den bedrohlichen Reizen weg zu lenken und sich darauf zu konzentrieren natürliche oder positive Reize. Wir werden 160 Kinder mit anhaltenden Angststörungen rekrutieren, die eine Behandlung suchen. Wir werden zunächst bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen und Angstsymptome mithilfe strukturierter psychiatrischer Interviews und Fragebögen bewerten. Wir werden diese Kinder dann nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zuordnen: Training, um bedrohliche Reize zu vermeiden und auf neutrale Reize zu achten; Kontroll-Placebo-Training für bedrohungsneutrale Stimuli; Training, um auf positive Reize zu achten und neutrale Reize zu vermeiden; und Kontroll-Placebo-Training für positiv-neutrale Stimuli. Nach Abschluss des Trainings werden wir Aufmerksamkeitsverzerrung und Angst erneut bewerten.
Zwei Sätze von Vorhersagen werden getestet, ein Satz betrifft die Auswirkungen des Trainings auf die Aufmerksamkeit und der andere betrifft die Auswirkungen des Trainings auf Angst. In Bezug auf die Trainingseffekte auf die Aufmerksamkeit stellen wir die Hypothese auf, dass Kinder mit Angststörungen trainiert werden können, entweder Bedrohungen zu vermeiden oder auf positive Reize zu achten. In Bezug auf die Trainingseffekte auf Angstsymptome stellen wir die Hypothese auf, dass die experimentellen Trainingseinheiten zu einer stärkeren Verringerung der Angstsymptome führen als die Placebo-Kontroll-Trainingseinheiten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit klinischer Diagnose einer generalisierten Angststörung (GAD), einer sozialen Phobie (SP) oder einer Trennungsangststörung (SAD).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit den Diagnosen OCD, spezifische Phobie und PTBS ohne komorbide GAD, SP oder SAD.
- Weitere Ausschlusskriterien sind eine anhaltende schwere depressive Störung und die Einnahme von Psychopharmaka.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Aufmerksamkeitstraining weg von der Bedrohung
|
Eine Gruppe erhält ein Aufmerksamkeitstraining zur Abwehr von Bedrohungen.
Die zweite Gruppe, die Kontrollgruppe, erhält ein Placebo-Training
|
Placebo-Komparator: 2
Placebo-Aufmerksamkeitstraining
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Eine Gruppe erhält ein Aufmerksamkeitstraining zur Abwehr von Bedrohungen.
Die zweite Gruppe, die Kontrollgruppe, erhält ein Placebo-Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Angstfragebogen - die im Protokoll angegeben sind. Stimmungsskala – wie im Protokoll beschrieben Aufmerksamkeits-Bias-Scores – wie im Protokoll beschrieben
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
2-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bar-Haim Yair, Phd, Tel-aviv university; and schnider children's medical center of isreal
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4373
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Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAbgeschlossen
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