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Entzündungshemmende Therapie nach selektiver Laser-Trabekuloplastik

21. September 2015 aktualisiert von: Dr. Robert Campbell, Queen's University

Entzündungshemmende Therapie nach selektiver Lasertrabekuloplastik (SLT): Eine randomisierte, maskierte, placebokontrollierte Studie

Die Art der entzündungshemmenden Medikamente, die nach der selektiven Lasertrabekuloplastik (SLT) verwendet werden, kann einen Einfluss auf die den Augeninnendruck (IOD) senkende Wirkung der SLT haben. In dieser Studie wird die den Augeninnendruck senkende Wirkung von SLT nach topischer Verabreichung eines der folgenden Mittel bewertet: Prednisolon 1 %, Ketorolac 0,5 % oder künstliche Tränen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für eine SLT wegen Glaukoms ausgewählt wurden, werden randomisiert und erhalten nach der Laserbehandlung fünf Tage lang viermal täglich Prednisolon 1 %, Ketorolac 0,5 % oder künstliche Tränen. Der Augeninnendruck wird zu verschiedenen Zeitpunkten nach der SLT gemessen: 1 Stunde, 2 Tage, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Offenwinkelglaukom, Pseudo-Peelingglaukom

Ausschlusskriterien:

  • frühere Inzisionsglaukomoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Prednisolon 1 % Augentropfen
Arzneimittel: Prednisolon 1 %
Augentropfen einmal in jedes behandelte Auge, 4-mal täglich für 5 Tage nach der Laserbehandlung
Aktiver Komparator: 2
Ketorolac 0,5 % Augentropfen
Arzneimittel: Ketorolac 0,5 %
Augentropfen einmal in jedes behandelte Auge, 4-mal täglich für 5 Tage nach der Laserbehandlung
Andere Namen:
  • Akular
Placebo-Komparator: 3
Künstliche Tränen (Methylzellulose-Augentropfen)
Arzneimittel: Künstliche Tränen (Methylzellulose-Tropfen)
Augentropfen einmal in jedes behandelte Auge, 4-mal täglich für 5 Tage nach der Laserbehandlung
Andere Namen:
  • Tränen auffrischen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung zur Senkung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Tage, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr
1 Stunde, 2 Tage, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Tage, 1 Monat
1 Stunde, 2 Tage, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Mitarbeiter

Pfizer
Glaucoma Research Society of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Rob J Campbell, MD, MSc, Queen's University
  • Studienleiter: Delan Jinapriya, MD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DJ1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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