- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00485108
Terapia antiinflamatoria después de la trabeculoplastia láser selectiva
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Terapia antiinflamatoria después de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT): un estudio aleatorizado, enmascarado y controlado con placebo
El tipo de medicación antiinflamatoria utilizada después de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) puede tener un impacto en el efecto de reducción de la presión intraocular (PIO) de la SLT.
Este estudio evaluará el efecto reductor de la PIO de SLT luego de la administración tópica de uno de los siguientes: prednisolona al 1 %, ketorolaco al 0,5 % o lágrimas artificiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que hayan sido elegidos para someterse a SLT por glaucoma serán aleatorizados para recibir uno de prednisolona al 1 %, ketorolaco al 0,5 % o lágrimas artificiales cuatro veces al día durante 5 días después de la administración del tratamiento con láser.
La PIO se medirá en varios puntos de tiempo después de SLT: 1 hora, 2 días, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá
- Queen's University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma de pseudoexfoliación
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de glaucoma incisional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Colirio de prednisolona al 1%
|
colirio una vez en cada ojo tratado, 4 veces/día durante 5 días post-láser
|
Comparador activo: 2
ketorolaco 0.5% colirio
|
colirio una vez en cada ojo tratado, 4 veces/día durante 5 días post-láser
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: 3
Lágrimas artificiales (colirio de metilcelulosa)
|
colirio una vez en cada ojo tratado, 4 veces/día durante 5 días post-láser
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Efecto reductor de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
1 hora, 2 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
elevación de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 días, 1 mes
|
1 hora, 2 días, 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob J Campbell, MD, MSc, Queen's University
- Director de estudio: Delan Jinapriya, MD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Hipertensión Ocular
- Enfermedades uveales
- Enfermedades del iris
- Glaucoma
- Glaucoma, de ángulo abierto
- Síndrome de exfoliación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Prednisolona
- Ketorolaco
- Gotas lubricantes para ojos
Otros números de identificación del estudio
- DJ1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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