Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladáscsökkentő terápia szelektív lézeres trabeculoplasztikát követően

2015. szeptember 21. frissítette: Dr. Robert Campbell, Queen's University

Gyulladáscsökkentő terápia szelektív lézeres trabeculoplasztikát (SLT) követően: Randomizált, maszkos, placebo-kontrollos vizsgálat

A posztszelektív lézeres trabeculoplasztika (SLT) alkalmazott gyulladáscsökkentő gyógyszer típusa hatással lehet az SLT intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő hatására. Ez a tanulmány értékeli az SLT szemnyomás-csökkentő hatását a következők valamelyikének helyi beadása után: 1% prednizolon, 0,5% ketorolak vagy műkönny.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiket glaukóma miatt SLT-kezelésre választottak, véletlenszerűen besorolnak arra, hogy a lézeres kezelés beadását követően 5 napon keresztül naponta négyszer kapjanak prednizolon 1%, ketorolac 0,5% vagy műkönnyet. Az IOP-t az SLT után különböző időpontokban mérik: 1 óra, 2 nap, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Queen's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer nyitott zugú glaukóma, pszeudo hámlásos glaukóma

Kizárási kritériumok:

  • korábbi incisionális glaukóma műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Prednizolon 1% szemcsepp
Drog: prednizolon 1%
szemcsepp egyszer minden kezelt szembe, 4-szer / nap 5 napig a lézeres kezelést követően
Aktív összehasonlító: 2
ketorolac 0,5% szemcsepp
Drog: ketorolak 0,5%
szemcsepp egyszer minden kezelt szembe, 4-szer / nap 5 napig a lézeres kezelést követően
Más nevek:
  • Acular
Placebo Comparator: 3
Mesterséges könny (metil-cellulóz szemcsepp)
Drog: Mesterséges könnyek (metil-cellulóz cseppek)
szemcsepp egyszer minden kezelt szembe, 4-szer / nap 5 napig a lézeres kezelést követően
Más nevek:
  • Refresh Tears

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraokuláris nyomást csökkentő hatás
Időkeret: 1 óra, 2 nap, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év
1 óra, 2 nap, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intraokuláris nyomás emelkedés
Időkeret: 1 óra, 2 nap, 1 hónap
1 óra, 2 nap, 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Együttműködők

Pfizer
Glaucoma Research Society of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rob J Campbell, MD, MSc, Queen's University
  • Tanulmányi igazgató: Delan Jinapriya, MD, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DJ1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a prednizolon 1%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel