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Physical Therapy After Anti-spastic Treatment in Children With Cerebral Palsy

4. September 2009 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

Physical Therapy With Versus Without Strength Training After Botulinum-toxin Treatment in Children With Cerebral Palsy

It is the primary purpose of this pilot study to investigate if physical therapy with strength training is better at improving muscle and gait function after anti-spastic treatment with Botulinum toxin compared to physical therapy without strength training in children with cerebral palsy. The investigators hypothesize that it is.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, DK-2650
        • Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • cerebral palsy (diplegia and hemiplegia)
  • indication for anti-spastic treatment with Botulinum toxin

Exclusion Criteria:

  • fixed contractures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Physical therapy with strength training.
Sonstiges: Physical therapy with strength training
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) with an emphasis on strength training.
Aktiver Komparator: B
Physical therapy without strength training.
Sonstiges: Physical therapy without strength training
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) without strength training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Three-dimensional gait analysis
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Selective motor control
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spasticity (modified Ashworth)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Range of motion
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Bandholm, MSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Studienstuhl: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Studienstuhl: Bente R Jensen, PhD, Institute of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Søren A Pedersen, MD, Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF 02 323948

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