- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00552721
Physical Therapy After Anti-spastic Treatment in Children With Cerebral Palsy
4 september 2009 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
Physical Therapy With Versus Without Strength Training After Botulinum-toxin Treatment in Children With Cerebral Palsy
It is the primary purpose of this pilot study to investigate if physical therapy with strength training is better at improving muscle and gait function after anti-spastic treatment with Botulinum toxin compared to physical therapy without strength training in children with cerebral palsy.
The investigators hypothesize that it is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, DK-2650
- Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- cerebral palsy (diplegia and hemiplegia)
- indication for anti-spastic treatment with Botulinum toxin
Exclusion Criteria:
- fixed contractures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
Physical therapy with strength training.
|
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) with an emphasis on strength training.
|
Actieve vergelijker: B
Physical therapy without strength training.
|
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) without strength training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Three-dimensional gait analysis
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Selective motor control
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Spasticity (modified Ashworth)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Range of motion
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Bandholm, MSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studie stoel: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studie stoel: Bente R Jensen, PhD, Institute of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studie stoel: Søren A Pedersen, MD, Hvidovre University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KF 02 323948
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Physical therapy with strength training
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden University en andere medewerkersNog niet aan het wervenFeedback, psychologischItalië
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten