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Physical Therapy After Anti-spastic Treatment in Children With Cerebral Palsy

4 de setembro de 2009 atualizado por: Hvidovre University Hospital

Physical Therapy With Versus Without Strength Training After Botulinum-toxin Treatment in Children With Cerebral Palsy

It is the primary purpose of this pilot study to investigate if physical therapy with strength training is better at improving muscle and gait function after anti-spastic treatment with Botulinum toxin compared to physical therapy without strength training in children with cerebral palsy. The investigators hypothesize that it is.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
        • Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • cerebral palsy (diplegia and hemiplegia)
  • indication for anti-spastic treatment with Botulinum toxin

Exclusion Criteria:

  • fixed contractures

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Physical therapy with strength training.
Outro: Physical therapy with strength training
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) with an emphasis on strength training.
Comparador Ativo: B
Physical therapy without strength training.
Outro: Physical therapy without strength training
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) without strength training.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Three-dimensional gait analysis
Prazo: 12 weeks
12 weeks
Selective motor control
Prazo: 12 weeks
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Spasticity (modified Ashworth)
Prazo: 12 weeks
12 weeks
Range of motion
Prazo: 12 weeks
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bandholm, MSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Cadeira de estudo: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
  • Cadeira de estudo: Bente R Jensen, PhD, Institute of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Søren A Pedersen, MD, Hvidovre University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KF 02 323948

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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