- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00552721
Physical Therapy After Anti-spastic Treatment in Children With Cerebral Palsy
4 september 2009 uppdaterad av: Hvidovre University Hospital
Physical Therapy With Versus Without Strength Training After Botulinum-toxin Treatment in Children With Cerebral Palsy
It is the primary purpose of this pilot study to investigate if physical therapy with strength training is better at improving muscle and gait function after anti-spastic treatment with Botulinum toxin compared to physical therapy without strength training in children with cerebral palsy.
The investigators hypothesize that it is.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- cerebral palsy (diplegia and hemiplegia)
- indication for anti-spastic treatment with Botulinum toxin
Exclusion Criteria:
- fixed contractures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: A
Physical therapy with strength training.
|
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) with an emphasis on strength training.
|
Aktiv komparator: B
Physical therapy without strength training.
|
12 weeks of physical therapy after Botulinum-toxin treatment (two 45-min sessions/week) without strength training.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Three-dimensional gait analysis
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Selective motor control
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Spasticity (modified Ashworth)
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Range of motion
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Bandholm, MSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studiestol: Stig Sonne-Holm, MD, DSc, Gait Analysis Laboratory, Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital
- Studiestol: Bente R Jensen, PhD, Institute of Exercise and Sport Sciences, University of Copenhagen
- Studiestol: Søren A Pedersen, MD, Hvidovre University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
2 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KF 02 323948
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
Kliniska prövningar på Physical therapy with strength training
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna