Pädiatrische Geschmacksteststudie von Cefdinir (Omnicef) im Vergleich zu Amoxicillin-Antibiotika-Suspensionsmedikamenten

Einschlusskriterien:

• Weibliches oder männliches Kind im Alter von 4 bis 8 Jahren in guter Allgemeingesundheit.
• Mindestgewicht von 16,3 kg (36 lb).
• Bereit, die entsprechenden Anweisungen zu befolgen, die zum Abschluss der Studie bereitgestellt werden.
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

• Aktueller medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes oder des Beauftragten die Fähigkeit zur Geschmacksunterscheidung beeinträchtigen kann (z. B. Erkältung, Nebenhöhlenentzündung, Bronchialinfektion usw.).
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Cefdinir, verschreibungspflichtig (z. Penicilline oder Cephalosporine) und/oder OTC-Medikamente und/oder Lebensmittelprodukte. Vorgeschichte eines signifikanten medizinischen Zustands (z. B. GI-Erkrankungen, hämatologische oder Blutungsstörungen, Nieren- oder Lebererkrankungen).
• Verwendung von oralen Medikamenten, Vitaminen oder Kräuterzusätzen innerhalb von 6 Stunden vor der Verkostung.
• Temperatur > als 99,2 °F.
• Teilnahme an einer klinischen oder Marktforschungsstudie innerhalb der letzten 3 Monate.
• Geschwister eines anderen Probanden in der Studie oder im selben Haushalt lebend wie ein anderer Proband, der in den letzten 3 Monaten an einer klinischen oder Marktforschungsstudie teilgenommen hat.
• Familienmitglied oder enger Freund, der bei einer Werbeagentur, einem Marktforschungsunternehmen und/oder einem Unternehmen angestellt ist, das Medizin- oder Gesundheitsprodukte verarbeitet oder herstellt.