Estudo pediátrico do teste de sabor de Cefdinir (Omnicef) versus medicamentos de suspensão de antibióticos amoxicilina

Critério de inclusão:

• Criança do sexo feminino ou masculino de 4 a 8 anos com boa saúde geral.
• Peso mínimo de 16,3 kg (36 lb).
• Disposto a cumprir as instruções apropriadas fornecidas para concluir o estudo.
• Consentimento informado por escrito dos pais/responsável legal.

Critério de exclusão:

• Condição médica atual que, na opinião do investigador ou pessoa designada, pode interferir na capacidade de discriminar o paladar (por exemplo, resfriado comum, infecção sinusal, infecção brônquica, etc.).
• História de reação alérgica ao cefdinir, prescrição (ex. penicilinas ou cefalosporinas) e/ou medicamentos de venda livre e/ou produtos alimentícios. Histórico de condição médica significativa (por exemplo, distúrbios gastrointestinais, distúrbios hematológicos ou hemorrágicos, doenças renais ou hepáticas).
• Uso de qualquer medicamento oral, vitaminas ou suplementos de ervas dentro de 6 horas antes da degustação.
• Temperatura > que 99,2°F.
• Participação em um estudo de pesquisa clínica ou de marketing nos últimos 3 meses.
• Irmão de outro sujeito do estudo, ou morando na mesma casa que outro sujeito que tenha participado de um estudo clínico ou de pesquisa de marketing nos últimos 3 meses.
• Membro da família ou amigo próximo empregado por uma agência de publicidade, empresa de pesquisa de mercado e/ou empresa que processa ou fabrica produtos médicos ou de saúde.