Temperaturkartierung der Prostata mit dem Wallterm™-System (WT-DK-TMW08)

Einschlusskriterien:

• Männer mit symptomatischer BPH, die einer Behandlung bedürfen,
• IPSS-Score > 15
• Alter > 50 Jahre
• Prostatagröße von 25 g oder mehr
• Prostataharnröhrenlänge zwischen 2,0 cm und 5,5 cm,
• Fähigkeit, diese Untersuchung zu verstehen und der Teilnahme zuzustimmen,
• Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an allen erforderlichen Folgeevaluationen.

Ausschlusskriterien:

• Allergie gegen Silikon,
• Spitzenharnfluss > 15 ml/s,
• Penis- oder Harnschließmuskelimplantat,
• Patienten mit aktiver Harnwegsinfektion, angezeigt durch eine positive Urinkultur >105 KBE (Hinweis: Diese Patienten können nach erfolgreicher Behandlung der Infektion behandelt werden.)
• Klinisch (historisch), paraklinisch (d. h. PSA > 10 ng/ml) oder histologischer Nachweis von Prostatakrebs oder Blasenkrebs,
• Anzeichen einer nicht symmetrischen Vergrößerung des Prostata-Mittellappens oder eines hervorstehenden Prostatalappens mit einem verstopfenden „Kugelventil“, festgestellt durch Zystoskopie oder Ultraschall,
• Patienten mit einer früheren Prostataoperation, einem BPH-Eingriff oder einer anderen invasiven Behandlung der Prostata (wie TUR-P).
• Vorherige rektale Operation (Ausnahme: Hämorrhoiden-Operation), radikale Beckenoperation oder Beckenbestrahlung.
• Patienten mit bestätigtem oder vermutetem Blasenkrebs.
• Patienten mit Zystolithiasis oder Blasenpathologie in der Vorgeschichte oder bei denen innerhalb der letzten 6 Monate eine rezidivierende bakterielle Prostatitis aufgetreten ist.
• Patienten mit grober Hämaturie. (Hinweis: Diese Patienten kommen möglicherweise für diese Untersuchung in Frage, wenn die Ergebnisse einer sorgfältigen Krebsuntersuchung, einschließlich einer Röntgenuntersuchung, Zystoskopie und Zytologie, negativ ausfallen.)
• Patienten mit einer Blasenhalskontraktur in der Vorgeschichte.
• Patienten, die derzeit an Harnröhrenstrikturen leiden, die den Durchgang eines 20-Fr-Endoskops verhindern (diese Patienten können nach erfolgreicher Behandlung der Striktur behandelt werden).
• Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung (neurogene Detrusorhypo- oder -hyperaktivität).
• Patienten, die an zukünftiger Fruchtbarkeit interessiert sind.
• Patienten mit chronischer Katheterdrainage aufgrund von Harnverhalt (diese Patienten können behandelt werden, wenn eine CMG zeigt, dass der Patient eine kontraktile Blase hat).
• Bei Patienten mit Blutungsstörungen oder anderen systemischen Störungen ist eine minimalinvasive chirurgische Therapie kontraindiziert.
• Jeder Zustand (z. B. Gefäßklammern), der die Durchführung einer MRT ausschließt oder diese Untersuchung anderweitig verfälscht.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (d. h. Serumkreatinin >150 ml/l), Nieren- oder Obertraktdilatation.