- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00700908
Auswirkungen einer automatisierten telefonischen Intervention auf glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bei Typ-2-Diabetes
Die Auswirkungen einer automatisierten telefonischen Intervention auf HbA1c bei Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel 1. Ermittlung der Auswirkungen einer täglichen, automatisierten telefonischen Intervention auf den HbA1c-Spiegel im Vergleich zur Standardversorgung bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Ziel 2. Bestimmen Sie den Einfluss der automatisierten telefonischen Intervention im Vergleich zur Standardversorgung auf die Einhaltung der vorgeschriebenen SMBG-Häufigkeit bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Ziel 3. Bestimmen Sie den Einfluss der automatisierten telefonischen Intervention im Vergleich zur Standardversorgung auf selbstberichtete diabetische Kontrollprobleme bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Ziel 4. Bestimmung der Auswirkung der automatisierten Telefonintervention im Vergleich zur Standardversorgung auf selbstberichtete Einstellungen und Gesundheitsüberzeugungen in Bezug auf Diabetes bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Primary Care Center University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 55
- Typ 2 Diabetes
- Englisch sprechend
- Fähigkeit, Glukosemessgerät zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Nicht bereit zuzulassen, dass die SMBG-Werte mit dem Hausarzt abgeglichen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Automatisierte telefonische Intervention
|
|
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Einhaltung der SMBG-Häufigkeit
Zeitfenster: drei Monate
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Graziano, PhD, RN, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0701M99406
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