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Impatto di un intervento telefonico automatizzato sull'emoglobina glicosilata (HbA1c) nel diabete di tipo 2

20 febbraio 2013 aggiornato da: University of Minnesota

L'impatto di un intervento telefonico automatizzato sull'HbA1c nel diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo 1. Determinare l'impatto di un intervento telefonico automatizzato quotidiano sui livelli di HbA1c rispetto alle cure standard nei pazienti anziani con diabete di tipo 2.

Obiettivo 2. Determinare l'impatto dell'intervento telefonico automatizzato rispetto alle cure standard sull'aderenza alla frequenza prescritta dell'SMBG nei pazienti anziani con diabete di tipo 2.

Obiettivo 3. Determinare l'impatto dell'intervento telefonico automatizzato rispetto alle cure standard sui problemi di controllo del diabete auto-riferiti nei pazienti anziani con diabete di tipo 2.

Obiettivo 4. Determinare l'impatto dell'intervento telefonico automatizzato rispetto alle cure standard sugli atteggiamenti auto-riferiti e sulle convinzioni sulla salute relative al diabete nei pazienti anziani con diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Primary Care Center University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 55 anni
  • Diabete di tipo 2
  • parlando inglese
  • Possibilità di utilizzare il glucometro

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Non disposto a consentire che i livelli di SMBG vengano condivisi con il medico di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento telefonico automatizzato
Comportamentale: intervento telefonico automatizzato rispetto alle cure abituali
Comparatore attivo: 2
Solita cura
Comportamentale: intervento telefonico automatizzato rispetto alle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'aderenza alla frequenza dell'SMBG
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Graziano, PhD, RN, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0701M99406

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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