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Impacto de uma intervenção telefônica automatizada na hemoglobina glicosilada (HbA1c) no diabetes tipo 2

20 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of Minnesota

O impacto de uma intervenção telefônica automatizada na HbA1c no diabetes tipo 2: um estudo controlado randomizado

Objetivo 1. Determinar o impacto de uma intervenção telefônica diária automatizada nos níveis de HbA1c em comparação com o tratamento padrão em pacientes idosos com diabetes tipo 2.

Objetivo 2. Determinar o impacto da intervenção telefônica automatizada em comparação com o tratamento padrão na adesão à frequência prescrita de SMBG em pacientes idosos com diabetes tipo 2.

Objetivo 3. Determinar o impacto da intervenção telefônica automatizada em comparação com o tratamento padrão nos problemas de controle do diabetes auto-relatados em pacientes idosos com diabetes tipo 2.

Objetivo 4. Determinar o impacto da intervenção telefónica automatizada em comparação com o tratamento padrão nas atitudes autorrelatadas e crenças de saúde relativas à diabetes em doentes idosos com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Primary Care Center University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 55
  • Diabetes tipo 2
  • falando inglês
  • Capacidade de usar medidor de glicose

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Não está disposto a permitir que os níveis de SMBG sejam compartilhados com o médico de cuidados primários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção telefônica automatizada
Comportamental: intervenção telefónica automatizada vs. cuidados habituais
Comparador Ativo: 2
Cuidados usuais
Comportamental: intervenção telefónica automatizada vs. cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na HbA1c
Prazo: três meses
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na adesão à frequência SMBG
Prazo: três meses
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Graziano, PhD, RN, University Of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0701M99406

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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