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Impact d'une intervention téléphonique automatisée sur l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) dans le diabète de type 2

20 février 2013 mis à jour par: University of Minnesota

L'impact d'une intervention téléphonique automatisée sur l'HbA1c dans le diabète de type 2 : un essai contrôlé randomisé

Objectif 1. Déterminer l'impact d'une intervention téléphonique quotidienne et automatisée sur les taux d'HbA1c par rapport aux soins standard chez les patients âgés atteints de diabète de type 2.

Objectif 2. Déterminer l'impact de l'intervention téléphonique automatisée par rapport aux soins standard sur le respect de la fréquence d'ASG prescrite chez les patients âgés atteints de diabète de type 2.

Objectif 3. Déterminer l'impact de l'intervention téléphonique automatisée par rapport aux soins standard sur les problèmes de contrôle du diabète autodéclarés chez les patients âgés atteints de diabète de type 2.

Objectif 4. Déterminer l'impact de l'intervention téléphonique automatisée par rapport aux soins standard sur les attitudes autodéclarées et les croyances en matière de santé concernant le diabète chez les patients âgés atteints de diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Primary Care Center University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 55 ans
  • Diabète de type 2
  • anglophone
  • Savoir utiliser un lecteur de glycémie

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Ne veut pas permettre que les niveaux de SMBG soient partagés avec le médecin de premier recours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention téléphonique automatisée
Comportemental: intervention téléphonique automatisée vs soins habituels
Comparateur actif: 2
Soins habituels
Comportemental: intervention téléphonique automatisée vs soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'HbA1c
Délai: trois mois
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans le respect de la fréquence SMBG
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Graziano, PhD, RN, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2008

Première publication (Estimation)

19 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0701M99406

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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