Pilotstudie zum Vergleich von Hypnotherapie und Gabapentin bei Hitzewallungen.

Etwa die Hälfte der Frauen, bei denen prämenopausaler Brustkrebs diagnostiziert wird, haben hormonrezeptorpositive Tumore, was sie zu Kandidaten für Antiöstrogentherapien macht. Es wurde auch gezeigt, dass sowohl die endokrine Therapie als auch die Ovarialablation die Ergebnisse in dieser Population verbessern.

Hitzewallungen sind eine häufige Nebenwirkung bei Frauen, die eine Antiöstrogentherapie gegen Brustkrebs erhalten, und haben nachweislich einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der Patientinnen. Beispielsweise wurde berichtet, dass Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden schwerwiegender sind und im Vergleich zu gesunden Frauen zu einer signifikanteren Auswirkung auf die Lebensqualität führen.

Eine Hormonersatztherapie, der Goldstandard für die Behandlung von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen, ist bei dieser Patientengruppe kontraindiziert. Nicht-hormonelle medikamentöse Therapien wurden zur Behandlung von Hitzewallungen bei dieser Gruppe von Frauen mit mäßigen Ergebnissen untersucht. In randomisierten kontrollierten Studien wurde gezeigt, dass Venlafaxin selbstberichtete Hitzewallungen bei Patientinnen mit Brustkrebs um 25-61 % reduziert. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und selektive Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) können jedoch den Metabolismus von Tamoxifen, einer gängigen Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs, beeinträchtigen, indem sie das Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6)-Enzym hemmen . Gabapentin ist ein Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Analogon, das üblicherweise zur Behandlung von Krampfanfällen und neuropathischen Schmerzen verwendet wird. Es gibt einige Hinweise darauf, dass seine Wirksamkeit bei Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen der von Östrogen entspricht und Antidepressiva überlegen ist.

In einer Pilotstudie mit 22 Frauen mit Brustkrebs unter Tamoxifen reduzierte die vierwöchige Anwendung von Gabapentin die Häufigkeit von Hitzewallungen um 44,2 % und verringerte den Schweregrad der Hitzewallungen um 52,6 %. Diese Ergebnisse wurden in einer größeren Studie mit 420 Brustkrebsüberlebenden bestätigt, die randomisiert Gabapentin 300 mg/Tag, Gabapentin 900 mg/Tag oder Placebo erhielten. Die Gabapentin-Dosis von 900 mg/Tag war am wirksamsten; Verringerung der Häufigkeit von Hitzewallungen um 49 % nach vier Wochen. In der Gruppe, die täglich 900 mg Gabapentin erhielt, gab es aufgrund von Nebenwirkungen und subjektiver Unwirksamkeit eine Entzugsrate von 12 % nach 4 Wochen und 17 % nach 8 Wochen.

Hypnose oder Hypnotherapie, definiert als das Herbeiführen eines tief entspannten Zustands, der es dem Patienten ermöglicht, kritische Fähigkeiten auszusetzen und Suggestibilität zuzulassen, hat sich als wirksam erwiesen, nicht nur um die tägliche Häufigkeit von Hitzewallungen zu reduzieren (um 59 %), sondern auch in Verbesserung der Lebensqualität Variablen wie Schlaflosigkeit bei Patienten mit Brustkrebs. Diese Therapie wurde jedoch nie direkt mit einer Pharmakotherapie bei der Behandlung von therapieinduzierten Hitzewallungen bei Patientinnen mit Brustkrebs verglichen.

Als Reaktion auf die Initiativen des NCI aus dem Jahr 2006, die Ziele klinischer Studien zu erweitern und Symptommanagementstudien einzubeziehen, interessieren wir uns für die Bewertung der Rolle komplementärer und alternativer Therapien zur Verbesserung der Symptome bei Frauen mit Brustkrebs. In dieser Studie soll festgestellt werden, ob Hypnotherapie, die standardmäßig verabreicht wird, die Häufigkeit von Hitzewallungen und die brustkrebsspezifische Lebensqualität bei Frauen verbessern kann, bei denen Brustkrebs vor der Menopause diagnostiziert wurde. Wir schlagen vor, dies durch eine Pilot-Machbarkeitsstudie zu evaluieren, die die Teilnehmer randomisiert einer achtwöchigen Behandlung mit Gabapentin oder Hypnose zuweist.