Studio pilota che confronta ipnoterapia e gabapentin per le vampate di calore.

Circa la metà delle donne con diagnosi di carcinoma mammario in pre-menopausa avrà tumori positivi ai recettori ormonali, che le renderanno candidate per terapie anti-estrogeni. Anche la terapia endocrina e l'ablazione ovarica hanno dimostrato di migliorare i risultati in questa popolazione.

Le vampate di calore sono un effetto collaterale frequente nelle donne che ricevono una terapia antiestrogenica per il cancro al seno e hanno dimostrato di avere un impatto significativo sulla qualità della vita delle pazienti. Ad esempio, è stato riportato che le vampate di calore nelle sopravvissute al cancro al seno sono più gravi e determinano un impatto più significativo sulla qualità della vita rispetto alle donne sane.

La sostituzione ormonale, il gold standard per il trattamento delle vampate di calore nelle donne in postmenopausa, è controindicata in questa popolazione. Terapie farmacologiche non ormonali sono state esplorate per il trattamento delle vampate di calore in questa popolazione di donne con risultati moderati. In studi randomizzati controllati, la venlafaxina ha dimostrato di ridurre del 25-61% le vampate di calore auto-riportate in pazienti con carcinoma mammario. Tuttavia, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori selettivi della ricaptazione della norepinefrina (SNRI) possono interferire con il metabolismo del tamoxifene, un trattamento comune per i tumori al seno positivi al recettore degli estrogeni, inibendo l'enzima del citocromo P450 2D6 (CYP2D6). . Gabapentin è un analogo dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) comunemente usato per il trattamento dei disturbi convulsivi e del dolore neuropatico. Ci sono alcune prove per dimostrare che la sua efficacia nelle vampate di calore è equivalente agli estrogeni e superiore agli antidepressivi nelle donne in postmenopausa.

In uno studio pilota su 22 donne con carcinoma mammario trattate con tamoxifene, l'uso di gabapentin per quattro settimane ha ridotto la frequenza delle vampate di calore del 44,2% e ha diminuito i punteggi di gravità delle vampate di calore del 52,6%. Questi risultati sono stati confermati in uno studio più ampio su 420 sopravvissute al cancro al seno che sono state randomizzate a ricevere gabapentin 300 mg/die, gabapentin 900 mg/die o placebo. La dose di 900 mg/die di gabapentin è risultata la più efficace; diminuendo la frequenza delle vampate di calore del 49% a quattro settimane. Nel gruppo che riceveva 900 mg di gabapentin al giorno, c'era un tasso di sospensione del 12% a 4 settimane e del 17% a 8 settimane, a causa degli effetti collaterali e dell'inefficacia soggettiva.

L'ipnosi o ipnoterapia, definita come l'induzione di uno stato di profondo rilassamento che consente al paziente di sospendere le facoltà critiche e consentire la suggestionabilità, si è dimostrata efficace non solo nel ridurre la frequenza giornaliera delle vampate di calore (del 59%), ma anche nel migliorare la qualità delle variabili della vita come l'insonnia nei pazienti con carcinoma mammario. Tuttavia, questa terapia non è mai stata confrontata direttamente con la farmacoterapia nel trattamento delle vampate di calore indotte dalla terapia in pazienti con carcinoma mammario.

In risposta alle iniziative del NCI del 2006 per espandere gli obiettivi degli studi clinici e includere studi sulla gestione dei sintomi, siamo interessati a valutare il ruolo delle terapie complementari e alternative per il miglioramento dei sintomi nelle donne con carcinoma mammario. Questo studio ha lo scopo di determinare se l'ipnoterapia, somministrata in modo standard, può migliorare la frequenza delle vampate di calore e la qualità della vita specifica del cancro al seno nelle donne con diagnosi di cancro al seno in pre-menopausa. Proponiamo di valutare questo attraverso uno studio di fattibilità pilota che randomizzerà i partecipanti a un corso di otto settimane di gabapentin o ipnosi.