Studie zur regenerativen Behandlung von intraossären Defekten

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
• Vorhandensein von mindestens einem 1- oder 2-wandigen intraossären parodontalen Defekt.
• Defektbreite mindestens 2 mm.
• Defekttiefe mindestens 4 mm.
• Defekt an einem einwurzeligen Zahn oder an der Approximalstelle eines mehrwurzeligen Zahns, wenn der Zahn nicht von einer Furkation betroffen ist.
• Schriftliche Einverständniserklärung.
• Das Subjekt muss zum Zeitpunkt der Operation vom Ermittler als gesund beurteilt werden.
• Die Probanden müssen am Ende der anfänglichen Parodontaltherapie einen Plaqueindex < 0,8 gehabt haben.

Ausschlusskriterien:

• Medizinische Bedingungen erforderten eine längere Anwendung von Steroiden.
• Standard-Bluttests, die vom Arzt durchgeführt werden und Leukozyten-Dysfunktion und -Mangel zeigen.
• Vorgeschichte von Hämophilie, Blutungsstörungen oder Cumarintherapie.
• Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung, die den Einsatz einer Chemotherapie erfordert.
• Geschichte der Strahlentherapie des Kopfes und Halses.
• Vorgeschichte von Nierenversagen oder chronischen Nierenerkrankungen.
• Chronische Lebererkrankungen.
• Schwere oder unkontrollierte metabolische Knochenerkrankungen.
• Unkontrollierte endokrine Störungen (einschließlich Diabetes).
• Aktuelle Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einstellung.
• Körperliche Behinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen.
• Verwendung eines Prüfmedikaments oder -geräts innerhalb der 90 Tage vor der Operation am Studientag 0.
• Alkoholismus oder chronischer Drogenmissbrauch.
• Immungeschwächte Patienten (einschließlich HIV).
• Raucher (gelegentliches Rauchen ist erlaubt).
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes eine allgemeine Kontraindikation für chirurgische Eingriffe darstellen oder den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. eine Vorgeschichte von Nichteinhaltung oder Unzuverlässigkeit.
• Lokale Entzündung.
• Schleimhauterkrankungen (z. erosiver Lichen ruber).
• Geschichte der lokalen Strahlentherapie.
• Vorhandensein von oralen Läsionen (z. Ulzeration, Malignität).
• Unzureichende Mundhygiene oder Patient, der für die häusliche Pflege unmotiviert ist.
• Zähne mit unbehandelten endodontischen oder kariologischen Problemen.
• Defekte, die während der Operation Abweichungen von den Einschlusskriterien zeigen.