Studie om regenerativ behandling av intra-beniga defekter

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor mellan 18 och 70 år.
• Förekomst av minst en 1- eller 2-väggs intrabony periodontal defekt.
• Felbredd minst 2 mm.
• Defektdjup minst 4 mm.
• Defekt lokaliserad vid en enda rotad tand eller på den ungefärliga platsen för en flerrotad tand om tanden inte är påverkad av en furkationsinblandning.
• Skriftligt informerat samtycke.
• Försökspersonen måste bedömas frisk av utredaren vid tidpunkten för operationen.
• Försökspersonerna måste ha haft ett plackindex < 0,8 i slutet av den initiala parodontala behandlingen.

Exklusions kriterier:

• Medicinska tillstånd krävde långvarig användning av steroider.
• Standardblodprov utförda av läkare som visar leukocytdysfunktion och brister.
• Historik av hemofili, blödningsrubbningar eller kumarinbehandling.
• Historik av neoplastisk sjukdom som kräver användning av kemoterapi.
• Historik om strålbehandling av huvud och nacke.
• Historik med njursvikt eller kroniska njursjukdomar.
• Kroniska leversjukdomar.
• Allvarliga eller okontrollerade metaboliska benstörningar.
• Okontrollerade endokrina störningar (inklusive diabetes).
• Pågående graviditet vid rekryteringstillfället.
• Fysiska handikapp som skulle störa förmågan att utföra adekvat munhygien.
• Användning av något prövningsläkemedel eller enhet inom 90-dagarsperioden före operation på studiedag 0.
• Alkoholism eller kroniskt drogmissbruk.
• Immunförsvagade patienter (inklusive HIV).
• Rökare (tillfälligt rökning är tillåten).
• Tillstånd eller omständigheter, enligt utredarens åsikt, som skulle kunna representera en allmän kontraindikation för kirurgiska ingrepp eller som skulle förhindra slutförande av studiedeltagande eller störa analys av studieresultat, såsom en historia av bristande efterlevnad eller opålitlighet.
• Lokal inflammation.
• Slemhinnesjukdomar (t.ex. erosiv lichen planus).
• Historik om lokal strålbehandling.
• Förekomst av orala lesioner (t.ex. sårbildning, malignitet).
• Otillräcklig munhygien eller patient som är omotiverad för hemtjänst.
• Tänder med obehandlade endodontiska eller kariologiska problem.
• Defekter som under operation visar avvikelse från inklusionskriterierna.