Sequentielle Hochdosis-Chemoimmuntherapie bei B-Zell-Lymphomen mit Beteiligung des zentralen Nervensystems (SCNSL1)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch gesicherte Diagnose eines diffusen großzelligen, follikulären oder Mantelzell-Lymphoms
2. ZNS-Beteiligung (Gehirn, Hirnhäute, Hirnnerven, Augen und/oder Rückenmark) bei Diagnosestellung oder Rückfall nach konventioneller Chemotherapie
3. Diagnose der ZNS-Beteiligung entweder durch Hirnbiopsie oder CSF-Zytologie-Untersuchung. Neuroimaging allein ist nur akzeptabel, wenn eine stereotaktische Biopsie formal kontraindiziert ist.
4. Alter 19-65 Jahre
5. ECOG-Leistungsstatus 0-3
6. Ausreichende Knochenmarks- (PLT > 100.000 mm3, Hb > 9 g/dl, ANC > 2.000 mm3), Nieren- (Kreatinin-Clearance > 60 ml/min), Herz- (VEF > 50 %) und Leberfunktion (Gesamtserumbilirubin < 3 mg/dl, AST/ALT und gammaGT < 2,5 pro oberem Normalgrenzwert), innerhalb von 1 Woche vor Studienbeginn (es sei denn, die Anomalie ist auf eine Lymphombeteiligung zurückzuführen)
7. Fehlen einer symptomatischen koronaren Herzkrankheit, medikamentös nicht gut kontrollierter Herzrhythmusstörungen oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate (Herzerkrankung der New York Heart Association Klasse III oder IV)
8. Fehlen einer HIV-Infektion
9. Keine vorangegangenen oder gleichzeitig aufgetretenen malignen Erkrankungen mit Ausnahme von chirurgisch geheiltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses und Karzinom der Haut und anderer Krebsarten ohne Anzeichen einer Erkrankung mindestens ab 5 Jahren
10. Fehlen familiärer, soziologischer oder geografischer Umstände, die die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans möglicherweise beeinträchtigen
11. Weibliche Patienten müssen nicht schwanger sein und nicht stillen. Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Studienteilnahme angemessene Verhütungsmaßnahmen anwenden
12. Keine Behandlung mit anderen experimentellen Medikamenten innerhalb der 6 Wochen vor der Einschreibung
13. Geben Sie vor allen studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab, mit der Maßgabe, dass der Patient das Recht hat, die Studie jederzeit unbeschadet abzubrechen

Ausschlusskriterien:

• N / A