Verbessern physiotherapeutische Techniken die Körperhaltung während der Aufnahme wegen einer Brustinfektion bei Erwachsenen mit zystischer Fibrose?

Experimentelles Design

Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie.

Methoden

50 Probanden werden von den aufnehmenden Physiotherapeuten aus den stationären Stationen des Royal Brompton Hospital rekrutiert. Mittels stratifizierter Computer-Randomisierung werden die Probanden entweder der Kontrollgruppe (keine Behandlungsgruppe) oder der Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Randomisierung wird von einem unabhängigen Mitglied der Abteilung für Mukoviszidose durchgeführt, und die Ergebnismessungen werden von einem für die Randomisierung blinden Beobachter aufgezeichnet.

Methode:

• Zwei Hauptforscher werden an der Studie beteiligt sein, um die Behandlungsintervention wie in den folgenden Absätzen beschrieben durchzuführen
• Die Aufzeichnungen der Probanden werden von den Hauptermittlern überprüft, um sicherzustellen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen
• Potenzielle Probanden erhalten schriftliche und mündliche Informationen über das Projekt und haben 24 Stunden Zeit, um die Aufnahme in die Studie zu prüfen
• Die Probanden geben eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dem Projekt. Die oberste Kopie wird in die Krankenakte des Patienten aufgenommen und eine Kopie in die Studienakte des Patienten aufgenommen
• Es wird ein Brief an den Hausarzt des Patienten geschrieben, in dem der Zweck der Studie dargelegt und er/sie eingeladen wird, Kontakt aufzunehmen, um die Studie ausführlicher zu besprechen, falls es Fragen oder Bedenken gibt
• Die Probanden werden zurückgezogen, wenn eine klinische Verschlechterung auftritt, die die Einschlusskriterien zunichte macht, oder sie werden für eine weitere intravenöse Antibiotikabehandlung zu Hause entlassen
• Drei unabhängige Beobachter (die Senior- und Junior-Physiotherapeuten, die normalerweise mit dieser Patientengruppe arbeiten) werden geschult, um eine gute Intra- und Inter-Relater-Zuverlässigkeit bei der Aufzeichnung der Messungen zu gewährleisten

Intervention für die Behandlungsgruppe:

Die Behandlungsgruppe erhält die Interventionen zusätzlich zu ihrer üblichen Brustphysiotherapie und medizinischen Versorgung. Eine Behandlungsserie mit sanften Gelenk- und Muskelbewegungen (Muskel-Skelett-Eingriffen) wird von einem Physiotherapeuten während der Dauer der Aufnahme jeden zweiten Tag durchgeführt. Die physiotherapeutische muskuloskelettale Beurteilung und Intervention kann an zwei Wochentagen bis zu 45 Minuten dauern und kann eine oder eine Kombination der folgenden Techniken umfassen, die bei Populationen mit Haltungsänderungen, Thoraxsteifheit, Beschwerden und/oder Schmerzen dokumentiert sind:

• Spezifische, sanfte oszillierende Mobilisierungen des Brustkorbs und der Brustwirbelsäule der Probanden zur Verbesserung der Gelenkausrichtung und -beweglichkeit sowie zur Schmerzlinderung. Diese Techniken sollen die Brustwandmechanik optimieren, das Längen-Spannungsverhältnis der Muskulatur verbessern und die Bewegung in dysfunktionalen Bereichen normalisieren (Maitland, Banks et al. 2001; Mulligan 2005)
• Behandlung spezifischer Muskelfunktionsstörungen oder verspannter Muskelgruppen zur weiteren Optimierung der Muskellänge und der biomechanischen Beziehungen in diesem Bereich (Massery 2005), was zu einer verbesserten Rekrutierungseffizienz und einer verbesserten Leistungsabgabe führt (Travell & Simons 1983)
• Haltungserziehung und Bewusstseinsdiskussionen zur funktionalen Verbesserung der eigenen Gelenkausrichtung und -fähigkeit. Ein kurzes Programm zur Verstärkung des Fortschritts während der Behandlungssitzungen, bestehend aus maximal drei spezifischen Dehnungs- oder Kräftigungsübungen, kann gegeben werden.

Kontrollgruppe:

Die Kontrollgruppe erhält ihr übliches medizinisches und physiotherapeutisches Management, jedoch keine Placebo-Intervention.

Datensammlung:

Die Ergebnismessungen werden von einem von drei unabhängigen Beobachtern nach vorab vereinbarten Protokollen vor der ersten Interventionssitzung und vor den Interventionssitzungen am fünften, zehnten und am Tag der Entlassung durchgeführt. Die Fragebögen CF-38 und die Hospital Anxiety and Depression Scale werden bei Beginn und Abschluss der Studie ausgefüllt.

Berechnung der Stichprobengröße: Die Anzahl der für diese Studie benötigten Patienten basierte auf Haltungstests vor und nach muskuloskelettalen Eingriffen in der ambulanten randomisierten, kontrollierten Studie bei Erwachsenen mit zystischer Fibrose („Verbessern physiotherapeutische muskuloskelettale Techniken das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) bei Erwachsenen mit Mukoviszidose?"; Ethik-Referenznummer: 06/Q0404/81). Um eine Änderung des Thoraxindex um drei Punkte auf dem Signifikanzniveau von 5 % zu testen, wären bei Verwendung einer Quadratwurzel aus dem mittleren Fehlerstandard von drei mindestens 50 Patienten erforderlich, um eine Trennschärfe von 90 % zu erreichen.

Analyse

Statistische Ratschläge erteilte Herr Michael Roughton, Statistiker, Royal Brompton Hospital und Imperial College London. Die Daten werden mit einem geeigneten Test analysiert, z. t-Tests oder Mann-Whitney-Tests.

Die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit der Messungen durch die unabhängigen Beobachter wird anhand von Bland-Atman-Diagrammen bestimmt, um sicherzustellen, dass sie innerhalb klinisch akzeptabler Übereinstimmungsgrenzen liegen.