Orale Mikrodosis Lupron im Vergleich zu Luteal-Estradiol-Studie bei In-Vitro-Fertilisation (IVF)-Patienten mit schlechtem Ansprechen (OMLET)

Patientinnen, die Schwierigkeiten haben, auf natürliche Weise schwanger zu werden, suchen häufig ärztlichen Rat. Diese Patienten werden oft einer Erstbehandlung mit Insemination mit oralen oder injizierbaren Medikamenten unterzogen. Kommt es dabei jedoch nicht zu einer Schwangerschaft, unterziehen sich Patientinnen häufig einer In-vitro-Fertilisation (IVF). IVF ist ein Prozess, der ein Protokoll von injizierbaren Medikamenten beinhaltet, um die Eierstöcke zu stimulieren, mehrere Eier gleichzeitig zu produzieren. Diese Eizellen werden unter Ultraschallkontrolle entnommen und im Labor befruchtet. Nach 3-5 Tagen Wachstum im Labor wird die entsprechende Anzahl Embryonen dann wieder in die Gebärmutter der Patientin übertragen.

Manchmal sprechen Patientinnen, die sich einer ovariellen Stimulation und einer IVF unterziehen, nicht gut an. Diese Patientinnen haben einen niedrigen Östrogenspiegel, wenige gewonnene Eizellen und weniger Embryonen, die zurück in die Gebärmutter transferiert werden müssen. Insgesamt haben sie niedrigere Schwangerschaftsraten als andere Patientinnen. Es ist nicht klar, welches Medikationsprotokoll ihnen die höchste Chance auf eine Schwangerschaft geben würde. Zwei Protokolle, eines mit der Bezeichnung „E2/Antagonist“-Protokoll und das andere mit der Bezeichnung „OCP/Mikrodosis“-Protokoll, werden routinemäßig bei Patienten mit schlechtem Ansprechen verwendet. Sie wurden jedoch nie prospektiv verglichen, sodass es nicht möglich ist zu sagen, ob ein Ansatz besser ist.

Um festzustellen, welches Medikationsprotokoll zu mehr Schwangerschaften führt, schlagen wir vor, Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen sollen, randomisiert einem dieser beiden Protokolle zuzuordnen. Diese beiden Protokolle gehören bereits zur Standardversorgung in IVF-Zentren auf der ganzen Welt. Nach der Randomisierung wird die klinische Versorgung der Studienteilnehmerinnen dieselbe sein wie bei allen anderen IVF-Patienten. Insbesondere die Anpassung der Medikation, der Eizellenentnahme und der Embryotransferverfahren sind identisch mit denen von Nicht-Studienpatienten, die sich einer IVF unterziehen.

HYPOTHESE Wir stellen die Hypothese auf, dass die Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer ovariellen Stimulation für IVF mit dem E2/Antagonisten-Protokoll unterziehen, eine höhere Schwangerschaftsrate haben werden als diejenigen in der OCP/Mikrodosis-Gruppe.