Studio con microdose orale di lupron vs estradiolo luteale in pazienti con scarsa risposta alla fecondazione in vitro (FIV) (OMLET)

I pazienti che hanno difficoltà a concepire in modo naturale spesso si rivolgono a un medico. Questi pazienti spesso subiscono un trattamento iniziale con inseminazione utilizzando farmaci orali o iniettabili. Tuttavia, se questo non riesce a ottenere una gravidanza, i pazienti spesso vengono sottoposti a fecondazione in vitro (IVF). La fecondazione in vitro è un processo che prevede un protocollo di farmaci iniettabili per stimolare l'ovaio a produrre più ovuli contemporaneamente. Queste uova vengono recuperate sotto guida ecografica e fecondate in laboratorio. Dopo 3-5 giorni di crescita in laboratorio, il numero appropriato di embrioni viene ritrasferito nell'utero della paziente.

A volte, i pazienti sottoposti a stimolazione ovarica e fecondazione in vitro non rispondono bene. Questi pazienti hanno bassi livelli di estrogeni, poche uova recuperate e meno embrioni da trasferire nuovamente nell'utero. Nel complesso, hanno tassi di gravidanza inferiori rispetto ad altri pazienti. Non è chiaro quale protocollo farmacologico darebbe loro le maggiori possibilità di gravidanza. Due protocolli, uno denominato protocollo "E2/antagonista" e l'altro protocollo denominato "OCP/microdose", vengono abitualmente utilizzati nei pazienti con scarsa risposta. Ma non sono mai stati confrontati prospetticamente, quindi non è possibile dire se un approccio sia migliore.

Al fine di determinare quale protocollo terapeutico si traduce in un maggior numero di gravidanze, proponiamo di randomizzare i pazienti con scarsa risposta che devono essere sottoposti a trattamento con fecondazione in vitro a uno di questi due protocolli. Questi due protocolli sono già cure standard nei centri di fecondazione in vitro di tutto il mondo. Dopo la randomizzazione, l'assistenza clinica dei partecipanti allo studio sarà la stessa di tutti gli altri pazienti con fecondazione in vitro. In particolare, l'adeguamento delle procedure di farmaco, recupero degli ovuli e trasferimento degli embrioni sarà identico a quello dei pazienti non in studio sottoposti a fecondazione in vitro.

IPOTESI Ipotizziamo che le pazienti con risposta scarsa sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro con il protocollo E2/antagonista avranno un tasso di gravidanza più elevato rispetto a quelle del gruppo OCP/microdose.