Auf die Hand aufgetragenes MQX-503 im Vergleich zu einer auf die Brust aufgetragenen Nitroglycerinsalbe: Ein pharmakokinetischer Vergleich

Einschlusskriterien:

• 18 bis 50 Jahre
• Probanden, die keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen oder die die Einnahme vor dem Besuch 1 sicher beenden können.
• Negativer Schwangerschaftstest für fruchtbare Frauen und Zustimmung zur Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung während der gesamten Studie.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die aktuelle verschreibungspflichtige Medikamente nicht sicher absetzen können.
• Probanden, die eine bekannte Allergie gegen Nitroglycerin oder übliche Inhaltsstoffe der topischen Formulierung haben.
• Probanden mit einem instabilen medizinischen Problem.
• Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate entweder einen Myokardinfarkt, eine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz, eine instabile Angina pectoris, eine unkontrollierte Hypotonie oder eine unkontrollierte Hypertonie hatten.
• Probanden, die innerhalb von vier Wochen vor Besuch 1 an einer Studie zu einem Prüfpräparat oder -gerät teilgenommen haben.
• Patienten mit Screening-Laborwerten, die außerhalb des normalen Bereichs liegen und die für den Prüfarzt als klinisch signifikant angesehen werden.
• Probanden, die sich innerhalb von sechs Monaten nach Besuch 1 einer größeren Bauch-, Brust- oder Gefäßoperation unterzogen haben.
• Probanden mit nicht epithelisierten Hautläsionen oder störenden Hautzuständen zum Zeitpunkt des Screenings in dem Bereich, in dem eines der Studienmedikamente angewendet werden soll.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienzeitraums die Verhütungsvorschriften nicht erfüllen können oder wollen.