- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00872443
Interest of Occlusion of Permeable Foramen Ovale After a Cryptogenic Cerebrovascular Accident (CVA) (FOPasa)
Interest of Occlusion of Permeable Foramen Ovale After a Cryptogenic Cerebrovacular Accident.
Facing the lack of recommandations of Neurology and cardiology societies, the investigators decided in 2002 some Good Medical Practices to define a specific and precise population for whom the closure of permeable oval formaen after a first CVA seem to be necessary. Current survey of these patients after implantation of a prothesis in interauricular septum is defined by a consultation at 1, 3 and 6 months after surgery for a clinical exam and an echocardiography. One year after implantation, the investigators systematically realized a control by MRI associated to a contrast echography.
In the aim of evaluating the investigators' medical practice, the investigators decided to do an observational study which will permit us to judge of the interest or lack of interest of our "Good medical practice" before the publication of prospective and randomised clinical studies.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- less than 55 years old
- occlusion of FOP after cryptogenic CVA
Exclusion Criteria:
- characterized thromboembolic event
- patients who have a surgery after transitory ischemic accident
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
FOP
Patients who already have an occlusion of POF secondary to a cryptogenic CVA and younger than 55 years old and without characterized thromboembolic events.
|
Collection of characteristics of interauricular septum, characteristics of the CVA, and headache history. Collection of anamnesis data, surgical past history, especially at the moment of the implement of prothesis, collection of dtat of transthoracic echography, transcranial echodoppler, holter ECG, cerebral MRI. |
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 08/8-J
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